职位描述
二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械无菌医疗器械植入医疗器械介入医疗器械医用消毒器械
· 工作职责：
- 起草、收集、整理国际注册资料，撰写或初步审核相关的医疗器械申报等文件；
- 了解国外相关注册法律、法规、标准，并负责其相关信息的收集、更新和反馈；
- 跟进国外项目注册进展，定期汇报产品注册情况，解决注册过程中出现的问题；
- 负责公司指定项目的国外咨询及其他注册事宜的对外沟通，并及时将国外相关信息传递至公司内部各相关部门，确保项目顺利推进；
- 负责国外注册/认证相关产品的线上及线下培训课件开发与培训实施。
· 任职条件：
- 本科及以上学历，具有良好的英语书写能力和翻译能力，有现场英语/日语口语能力者优，有国外学历者优先；
- 具备独立完成美国、欧盟、加拿大、巴西、澳大利亚、沙特等国家/地区医疗器械注册/认证项目(不少于2个)的完整经验;有东南亚、印度、俄罗斯(独联体)、日本注册经验者优先考虑；
- 可以独立开展国际注册认证的相关工作；
- 能够流畅阅读专业资料，具备国外文献、标准、法规及专利等信息的检索与分析能力；
- 同时具备英语+韩语或其他小语种语言优势相关专业的毕业生，条件优秀的，无经验亦可给予机会学习成长；
- 亲和力强，与人沟通良好，能在复杂环境下快速建立良好的人际关系；
- 同时亦欢迎有相关注册经验优秀人才报名兼职注册。
工作地点：深圳南山、广州黄埔
- 起草、收集、整理国际注册资料，撰写或初步审核相关的医疗器械申报等文件；
- 了解国外相关注册法律、法规、标准，并负责其相关信息的收集、更新和反馈；
- 跟进国外项目注册进展，定期汇报产品注册情况，解决注册过程中出现的问题；
- 负责公司指定项目的国外咨询及其他注册事宜的对外沟通，并及时将国外相关信息传递至公司内部各相关部门，确保项目顺利推进；
- 负责国外注册/认证相关产品的线上及线下培训课件开发与培训实施。
· 任职条件：
- 本科及以上学历，具有良好的英语书写能力和翻译能力，有现场英语/日语口语能力者优，有国外学历者优先；
- 具备独立完成美国、欧盟、加拿大、巴西、澳大利亚、沙特等国家/地区医疗器械注册/认证项目(不少于2个)的完整经验;有东南亚、印度、俄罗斯(独联体)、日本注册经验者优先考虑；
- 可以独立开展国际注册认证的相关工作；
- 能够流畅阅读专业资料，具备国外文献、标准、法规及专利等信息的检索与分析能力；
- 同时具备英语+韩语或其他小语种语言优势相关专业的毕业生，条件优秀的，无经验亦可给予机会学习成长；
- 亲和力强，与人沟通良好，能在复杂环境下快速建立良好的人际关系；
- 同时亦欢迎有相关注册经验优秀人才报名兼职注册。
工作地点：深圳南山、广州黄埔
