职位描述
药物研究眼科上市后AAV载体眼内注射不良事件管控真实世界研究海南乐城项目经验
工作职责
1. 制定药品上市后临床医学策略,主导患者安全监控体系的搭建与执行,确保临床数据的合规性与完整性。
2. 负责与眼科领域临床专家的学术对接,牵头指南/共识的撰写与更新,推动产品临床价值的学术传播。
3. 作为核心对接人,与超级医院合作撰写临床研究方案,审核患者治疗窗口期(非晚期萎缩期)的医学评估。
4. 制定AAV载体眼内注射相关不良事件(如术后炎症、眼压升高、免疫反应)的监控预案与处理流程。
5. 主导海南乐城“先行先试”项目的患者申报全流程,包括招募标准制定、伦理审查及真实世界研究(RWS)的医学路径设计。
任职要求
1. 临床医学硕士及以上学历(博士优先),具备眼科专业背景,眼底病方向者优先。
2. 拥有3年以上CRO行业医学事务经验,精通遗传性视网膜疾病的诊断(眼底照相、OCT、ERG判读)及病程管理。
3. 熟悉海南乐城“先行先试”政策及患者申报流程,具备真实世界研究(RWS)或同情用药项目经验。
4. 能够独立完成BCD患者入组前的医学评估及基因报告解读,具备AAV载体眼内注射不良事件的风险管控能力。
5. 具备优秀的英语沟通与书写能力,可独立完成英文医学文档的撰写与审核。
6. 可根据工作需要出差,适应跨区域项目协作。
1. 制定药品上市后临床医学策略,主导患者安全监控体系的搭建与执行,确保临床数据的合规性与完整性。
2. 负责与眼科领域临床专家的学术对接,牵头指南/共识的撰写与更新,推动产品临床价值的学术传播。
3. 作为核心对接人,与超级医院合作撰写临床研究方案,审核患者治疗窗口期(非晚期萎缩期)的医学评估。
4. 制定AAV载体眼内注射相关不良事件(如术后炎症、眼压升高、免疫反应)的监控预案与处理流程。
5. 主导海南乐城“先行先试”项目的患者申报全流程,包括招募标准制定、伦理审查及真实世界研究(RWS)的医学路径设计。
任职要求
1. 临床医学硕士及以上学历(博士优先),具备眼科专业背景,眼底病方向者优先。
2. 拥有3年以上CRO行业医学事务经验,精通遗传性视网膜疾病的诊断(眼底照相、OCT、ERG判读)及病程管理。
3. 熟悉海南乐城“先行先试”政策及患者申报流程,具备真实世界研究(RWS)或同情用药项目经验。
4. 能够独立完成BCD患者入组前的医学评估及基因报告解读,具备AAV载体眼内注射不良事件的风险管控能力。
5. 具备优秀的英语沟通与书写能力,可独立完成英文医学文档的撰写与审核。
6. 可根据工作需要出差,适应跨区域项目协作。
工作地点
昌平区北京中因科技有限公司

认证资质
营业执照信息

更新于 5月22日



