QC主管

岗位职责
1. 全面负责QC团队日常检验管理，包括人员排班、工作分工、新人带教及绩效评估，确保团队高效运转
2. 监督QC日常检验工作流程，确保各项操作符合GMP规范及SOP要求，保障检验数据的准确性和完整性
3. 及时发现并上报检验过程中的异常情况，组织开展OOS/OOT调查，配合相关部门制定并落实纠正预防措施
4. 协助技术支持部门处理售后质量问题，提供专业的技术分析与解决方案建议
5. 负责制定、完善质量品质管理规范，组织修订QC检测项目SOP，确保体系文件的合规性与适用性
6. 组织开展QC人员的专业培训，包括流式分析技术、GMP法规、质量体系等内容，提升团队整体专业水平
7. 持续优化质量实验室运转体系，推动实验室管理的规范化、标准化和信息化
8. 参与QC部门试剂采购的初步审核，优化试剂供应链管理，确保试剂质量符合检验要求
9. 负责QC部门相关记录和表格的初步审核，保障数据记录的真实性、完整性和可追溯性
10. 参与公司管理制度的优化，提出合理化建议，推动公司质量管理水平的持续提升
11. 完成上级领导交办的其他任务
任职要求
1. 生物工程、生物技术、免疫学等相关专业本科及以上学历
2. 深入掌握免疫学、细胞生物学等专业知识，熟悉生物制药行业GMP法规
3. 3年以上生物行业QC工作经验，1年以上团队管理经验
4. 必须熟练掌握流式分析技术，具备独立操作流式细胞仪及数据分析能力
5. 熟练掌握流式分析软件（如FlowJo、Diva等）的操作与数据分析方法
6. 具备扎实的微生物检测、细胞培养等实验技能，熟悉QC常用仪器设备的操作与维护
7. 具备较强的沟通协调能力，能有效协调跨部门资源解决质量问题
8. 工作严谨细致，责任心强，具有良好的问题分析与解决能力
9. 性格开朗积极，具有团队合作精神，能够承受一定的工作压力