更新于 3月26日
职位描述
1.协助管理者代表建立、实施和保持质量管理体系；
2.负责公司质量体系的建立、推进与维护；
3.负责组织并策划公司内部审核活动和管理评审；
4.负责组织质量管理体系文件的编写、修订、实施与培训；
5.负责质量管理体系运行日常的监督检查、考核及整改情况的跟踪与汇报；
6.负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈；
7.负责同二方、三方认证机构与咨询机构的外部联系，并陪同审核；
8.负责整理体系方面的适时宣传的资料，并策划、开展体系宣传；
9.接待完成国内、国外质量体系、计量体系、法规符合性、客户要求符合性的验厂审核。
10.对内外组织的质量和计量体系符合性验厂审核的问题，进行调查、分析、解决与处理，输出纠正预防措施CAPA报告
任职资格：
1. 本科及以上学历；
1. 英语（CET-4）或以上水平，需要有说写读能力，能够作为工作语言；
2.5年以上IVDR产品质量体系管理工作经验，带过CE/FDA审核优先；
3.受过质量管理体系相关培训；
4.熟悉医疗器械相关方面的法律、法规；
5.可能偶尔会出差（每年2-3次）。
工作地点
公司信息
未融资 · 1000-9999人 · 医疗设备/器械、仪器仪表制造
已审核
公司介绍
浙江健拓医疗仪器科技有限公司（杭州世佳电子有限公司）是一家从事各类医疗电子产品的设计、研发、生产、销售及客户服务为一体的高科技企业，坐落于国家级经济技术开发区-浙江省杭州市余杭经济技术开发区。公司最早成立于2002年,现有人员1200余人，公司依托强有力的研发团队，形成机电、生化两大技术研发平台，先后成功研制电子体温计、红外耳/额式体温计、电子血压计、血糖仪、血红蛋白仪、注射泵等高科技产品，并有多参数监护仪（含多种延展产品）、胰岛素泵等多种产品在进行开发或规划开发，目前产品已覆盖医疗器械和体外诊断两大产业，至今公司体温计、血压计年销售量位居全球前列，巨大的研发投入，产品类型得以不断更新迭代，高技术含量新品陆续投放市场，强有力的研发团队和营销队伍，为公司连续多年产值高速增长提供坚实的保障。 医疗行业多年的积累，造就一支优秀的研发和业务团队，我们秉承“创造一流产品，呵护人类健康”的企业使命，以“全球医疗产品领航者”作为企业愿景，将“服务客户 追求卓越 诚信有爱 尽责共赢”作为企业价值观，以“求真 务实 开拓 创新”的企业精神，向社会各类人才发出诚挚的邀请，企业的飞速发展将为有志于在医疗行业有所建树的人士提供良好的学习平台和成长空间。健拓欢迎您的加入！ 交通及周边： 公司位于国家级开发区余杭经济开发区内，距国家4A级区-超山风景区仅1公里之隔。周边交通非常便利：公司距望梅高架（连通全杭州各大高架）出口1公里，目前正在施工的杭州地铁9号线昌达路站距公司3公里。 周边有大家广为熟知的老板电器、春风动力、贝达药业等企业，企业的集中吸引大批优秀的人才安家落户，带动周边各类配套的发展，城区综合体距公司约8公里，同距离范围内有诸多已经配套非常齐全的优质小区和学区资源，绿城各楼盘，育才实验小学、树兰中学、余杭高级中学，以及余杭区著名景点塘栖风景区均在距公司8公里生活半径范围内。 乘车地址：杭州主城区可乘坐地铁1号线至“临平”站下车，转乘786路至“春风苑”站下车，后步行1公里至公司。 公司附近公交站：“五洲路一号路口站”，“小白线唐梅路口站”。 公司附近高铁站：余杭高铁站（高铁站至公司车程约25分钟） 联系电话：0571-81957767-899 简历投递邮箱：mun@sejoy.com