职位描述
1、日常检测
负责公司产品及相关原材料、中间产品、成品的HPLC相关项目检测与分析，熟练掌握LC-MS操作者优先，确保检测数据准确、可靠、及时。
2、方法开发与验证
参与HPLC分析方法的开发、优化、验证/确认工作，协助建立和完善产品质量控制体系。
3、合规操作
严格按照已批准的分析方法、标准操作规程（SOP）和质量标准执行检测，确保全过程符合GMP规范。
4、异常调查
协助进行实验室偏差（OOS/OOT）、异常数据的调查，并参与制定纠正与预防措施（CAPA）。
5、仪器维护
负责HPLC仪器及相关设备的日常操作、维护、校准和简易故障排查，确保设备处于良好的验证状态。
6、协同支持
完成上级交办的其他与质量控制相关的工作任务，与团队协作推动质量体系持续改进。
任职要求
1、学历专业：本科及以上学历，生物、医药、分析化学等相关专业。
2、工作经验：具备1-3年以上生物制药、细胞治疗、抗体或类似生物制品行业QC实验室工作经验。
3、技能要求：
熟练掌握HPLC/UPLC的原理、操作、日常维护及数据分析；
熟悉液质联用（LC-MS）者优先；
具备方法开发、验证经验者优先。
4、能力素质：
良好的实验动手能力、数据分析能力和问题解决能力；
责任心强，工作严谨细致，具有高度的质量意识和合规意识；
良好的沟通能力与团队协作精神。
工作地点
工作地点
公司信息
公司介绍
河北森朗生物科技有限公司成立于2016年，位于石家庄市国际生物医药园，是专注于创新型免疫细胞治疗药物研发、应用的高科技生物医药企业。 公司依托生物医药产业高质量发展的国家战略，经过近十年的不断壮大发展，已拥有14000㎡细胞药物智能制造产业化基地，甄选组合了国际一流的CAR-T研发、生产、检测设备，已建成一站式自主基因细胞药物研发和产业化平台、纳米抗体开发和筛选平台，掌握规模化质粒制备、慢病毒载体制备、原代免疫细胞制备等核心技术，率先在国内形成了CAR-T产业化全流程全产业链；经认定为国家高新技术企业、河北省专精特新中小企业、河北省工业企业研发机构（A级）、河北省院士工作站、石家庄市企业技术中心、石家庄市细胞免疫治疗技术创新中心、石家庄市瞪羚企业。 公司现有员工150人，均为生物药开发领域高科技人才；自主研发的系列CAR-T细胞治疗产品累计投入超4亿元，授权国家发明专利13件、国际PCT专利3件、实用新型专利8件，承担省、市级科研课题17项，获得国家人社部颁发的全国优秀创业创新项目、第三届“中国创翼”创业创新大赛全国总决赛二等奖、中国生物产业大会2025生物制造创新创业大赛季军、第七届河北省创新创业大赛季军、第九届河北省创新创业大赛一等奖等多项荣誉。 公司自主研发的“Senl B19自体T细胞注射液”（编号：2021LP00727），用于治疗复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)，与北大人民医院、南方医科大学南方医院、北京市儿童医院合作已进入II期临床试验阶段，对比国际已上市的同类靶点和适应症的CAR-T产品，展现出极佳的安全性及疗效，预计2027年实现产品上市，并大幅度降低产品的价格，实现药物的可及性；公司核心产品“SENL101自体T细胞注射液”（编号：2023LP01119），是具有First-in-class潜力的抗CD7纳米抗体自体CAR-T细胞产品，通过I期临床试验，已证实其在治疗CD7阳性T淋巴细胞白血病/淋巴瘤的耐受性、安全性，并获美国FDA授予“孤儿药”认定，具有重大临床价值，目前已进入II期临床试验阶段，预计2027年申报上市，成为全球率先上市的靶向CD7的CAR-T细胞产品；另一款“SENL103自体T细胞注射液”（编号：2025LP01987）已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默认许可，用于治疗难治性全身型重症肌无力（rgMG），与空军军医大学唐都医院合作已进入I期临床试验阶段。 森朗生物用全产业链的自主技术平台和不断持续优化的工艺，以及在河北省特有的制药产业成本优势，实现了当前百万元细胞药物的成本可控，疗效更好，未来产品上市确保让病人能用得起，推动肿瘤和自免病的治疗进入一个实现疾病治愈的细胞药物治疗时代。
工商信息
