更新于 3月18日

项目管理专员(J10434)

1.5-2.5万·13薪
  • 上海 闵行区
  • 1-3年
  • 硕士
  • 全职
  • 招999人

职位描述

新药研发
岗位职责:
1、协助从早期研发,到NDA不同研发阶段的项目管理,根据项目不同研发阶段的研究策略,制定项目整体工作计划,推进项目运行。
2、根据制定的项目工作计划推进各个项目,在各项目节点时间按时完成项目交接,包括临床、非临床、药学、注册等,并及时汇报各环节工作进度。
3、定期协助安排项目会议,协调各部门或各组的研发进度,管理整个项目运行;监督项目运行,及时调整和组织相关技术领导解决项目中遇到的技术问题,沟通调整相关计划,保障项目的正常运行。
4、协助制定临床样品的生产供应计划,跟进临床项目进度与临床需求,协调生产各部门的生产工作,确保临床项目的正常运行。
5、定期整理和汇报工作内容。
任职要求:
1、药理、生物学等相关专业硕士研究生及以上学历。
2、有2年以上创新药物研发相关项目管理经验,覆盖临床前和临床期间,熟悉项目管理及阶段性的技术转移工作。
3、具备良好的中英文表达和沟通能力,能够高效地引导和促成多方协作,具有较强的理解问题的知识和技术能力、按公司领导和集体共识策略解决问题的能力和按优先级别合理快速推动项目的组织能力。
4、熟悉国内外新药注册法规和指导原则,有IND阶段项目经理经验者优先。

工作地点

工作地点
上海闵行区浦江镇智慧广场5号楼
位置图标
完善简历

公司信息

苑东生物

未融资 · 500-999人 · 生物/制药、学术/科研、医药批发/零售 已审核 已审核

39 个在招职位

公司介绍

成都苑东生物制药股份有限公司是一家以研发创新驱动的,集化学原料药、高端化学药及生物药研发、生产、销售于一体的高新技术企业,公司成立于2009年,下设7家全资子公司,现有员工一千四百余人。公司于2020年9月在上海证券交易所科创板挂牌上市(股票简称:苑东生物,股票代码:688513)。 苑东生物始终坚持“以患者为中心,为人类健康沐浴阳光”的企业使命,依托持续的技术创新,逐步建立起国内领先、符合国际标准的研发技术及产业化平台,重点布局麻醉镇痛领域,同时兼顾心脑血管、肿瘤、儿童用药、内分泌等重大疾病领域,先后实现了30余个化学药制剂产品和20余个化学原料药产品的产业化。已上市的制剂产品中包括5个国内首仿产品,24个通过一致性评价产品,9个产品中选国家药品集中采购。公司原料药产品中,10余个化学原料药产品已出口国际市场。 苑东生物以研发创新驱动,近年来,持续保持高比例的研发投入打造研发核心竞争力(近三年平均研发投入:20%)。公司研发中心建有国家企业技术中心、博士后科研工作站、四川省药物固态工程技术研究中心等多个研究平台;建立了药物晶型技术平台、缓控释技术平台、特药技术平台、创新药技术平台、临床试验平台等关键技术平台;拥有药物晶型集成创新与产业化技术、创新化合物结构设计合成与评价集成技术、缓控释技术与迟释技术、鼻喷给药制剂技术、制备工艺设计与精益控制技术、mRNA 原料合成技术等6大类核心技术,组建了一支多元化、国际化、专业化的研发团队。凭借国内领先的研发实力,公司先后主持国家重点研发计划2项,国家重大新药创制专项5项,累计承担国家及省部级课题50余项,获得授权国内外发明专利近100项,其中国际专利15项。在聚焦领域,苑东生物以全球化视野布局60多个在研项目,其中创新药项目占比约16%,5个创新药项目分别正在进行I期到III期临床试验。同时,已布局多个ANDA高端制剂品种,其中2个高端注射剂项目已经获得FDA受理。 苑东生物建立了成熟且完善的营销体系,拥有覆盖全国的营销网络和具备专业化学术推广能力的营销团队,确保了公司销售规模持续增长。 苑东生物高度重视质量控制,原料药已通过FDA现场检查、欧盟认证及美国、日本多个客户的审计。按照NMPA、EMEA、FDA等药政要求建设的国际化研发与生产基地——硕德药业,其多条生产线已获得《药品生产许可证》。 苑东生物曾先后获得 “国家技术创新示范企业”、“国家绿色工厂”、“国家知识产权示范企业”、“新中国成立70周年医药产业骄子企业”、“中国医药研发产品线最佳工业企业”、“中国医药工业最具成长力企业”、“四川省科技进步二等奖”等荣誉;荣登“中国医药创新企业百强”、“中国化药研发实力20强”、“中国药品研发综合实力50强”、“中国化药企业百强”、“科创板上市公司100强”等榜单。 苑东生物始终秉承“阳光、价值、创新、高效”的价值观,以“服务大众,成就自我,成为最受尊重和信赖的医药企业”为愿景,致力于成为全球麻醉镇痛领域领军企业。未来,公司将加快技术创新和国际化战略实施步伐,坚持以小分子创新药为重点和生物药谋发展的战略实施路径,以满足临床需求为己任,为患者提供更多、更安全、疗效更确切的高端化学药和生物药品,为人类健康沐浴阳光。 招聘部联系电话:028-67585127 邮箱:hr@eastonpharma.cn

工商信息

企业名称 成都苑东生物制药股份有限公司
企业类型 股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
法人代表 王颖
经营状态 存续
成立时间 2009-06-01
注册资本 1.77亿元
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认证资质

营业执照信息

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