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职位描述
实习证明 药品临床监查
工作职责：
1. 协助完成研究中心的全流程监查工作，覆盖筛选、启动、日常监查及关闭访视，确保试验严格遵循方案、SOP、GCP及相关法规要求。
2. 并行管理多个研究中心及治疗领域的项目，跟进注册申报进度、受试者招募与入组、CRF填写递交及数据疑问解决等关键节点。
3. 向研究中心团队提供方案及试验相关培训，定期沟通并解决项目执行中的问题，维护良好的中心合作关系。
4. 评估研究中心的工作质量与合规性，及时识别并向PM或直线经理汇报质量风险，推动问题整改。
5. 负责研究中心的财务管理，维护监查访视记录、发现及行动计划等文件，按时提交访视报告及相关研究资料。
6. 跨部门协作完成项目支持工作，执行直线经理或PM分配的其他任务。
任职要求：
1. 27届优先，医学、药学、护理学等相关专业背景，熟悉药物临床试验流程及GCP规范。
2. 具备临床监查工作经验，能独立开展中心筛选、监查访视等核心工作。
3. 拥有良好的沟通协调能力，能高效对接研究中心与项目团队，解决执行中的实际问题。
4. 具备较强的文档撰写能力，可规范完成监查报告及相关文件记录。
5. 具备多任务并行处理能力，确保项目进度与质量。
1. 协助完成研究中心的全流程监查工作，覆盖筛选、启动、日常监查及关闭访视，确保试验严格遵循方案、SOP、GCP及相关法规要求。
2. 并行管理多个研究中心及治疗领域的项目，跟进注册申报进度、受试者招募与入组、CRF填写递交及数据疑问解决等关键节点。
3. 向研究中心团队提供方案及试验相关培训，定期沟通并解决项目执行中的问题，维护良好的中心合作关系。
4. 评估研究中心的工作质量与合规性，及时识别并向PM或直线经理汇报质量风险，推动问题整改。
5. 负责研究中心的财务管理，维护监查访视记录、发现及行动计划等文件，按时提交访视报告及相关研究资料。
6. 跨部门协作完成项目支持工作，执行直线经理或PM分配的其他任务。
任职要求：
1. 27届优先，医学、药学、护理学等相关专业背景，熟悉药物临床试验流程及GCP规范。
2. 具备临床监查工作经验，能独立开展中心筛选、监查访视等核心工作。
3. 拥有良好的沟通协调能力，能高效对接研究中心与项目团队，解决执行中的实际问题。
4. 具备较强的文档撰写能力，可规范完成监查报告及相关文件记录。
5. 具备多任务并行处理能力，确保项目进度与质量。
工作地点
上海浦东新区昆拓信诚医药(晶耀商务广场1座店)T1办公楼5楼
公司信息
昆拓信诚医药研发(北京)有限公司
不需要融资 · 500-999人 · 医药研发/生产外包（CXO）
已审核
公司介绍
昆拓是IQVIA 在中国的全资子公司，拥有近1000名员工，已承接1400余项临床试验，覆盖药物与医疗器械的各研究领域。昆拓拥有良好研究中心合作关系，同时拥有IQVIA 全球运营经验和专业知识支持，帮助企业选择更适合的研究中心、更快速更高质量开展临床试验。昆拓秉承诚信、责任、合作、创新的公司文化，致力于成为中国本土临床研究服务的领跑者，以昆泰为依托，用心提供高品质的专业化服务。昆拓具有开放、友好的公司文化氛围，制定了严格的人才培养机制，为员工提供了良好的培训以及职业发展平台。人员一经录用，公司将提供富有竞争力的薪酬水平。公司将通过中智办理录用手续，除去国家规定的五险一金外，公司还给员工提供商业医疗保险和商务旅行保险、年度体检、重大疾病保险及人身意外保障等。
工商信息
企业名称 昆拓信诚医药研发（北京）有限公司
企业类型 有限责任公司（外国法人独资）
法人代表 宓子厚（BRIAN ZIHOU MI）
经营状态 存续
成立时间 2011-11-14
注册资本 200万美元
认证资质
营业执照信息
