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职位描述
药品临床监查
岗位职责:
1、根据GCP和研究方案要求，参与临床试验执行的各个过程，包括试验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、监查访视、关闭研究中心等；
2、对研究者及CRC进行研究方案、受试者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训；
3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格，协助协调各中心顺利入组；
4、确认CRC所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访情况均应确认并记录，检查遗漏项目应提醒研究者补做，确认所有不良事件均已记录在案；
5、对研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查做出纠正；
6、确保临床试验按照方案实施，确保临床试验数据完整、真实、规范；
7、定期拜访临床专家、研究者，保持和项目各中心研究者的良好关系；
8、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、临床医学、药学等相关专业，统招专科或者本科学历；
2、有1年以上大型制药企业或CRO公司工作经验，同时具有肿瘤及非肿瘤项目经验者优先；
3、可接受1-5年药品注册类经验CRC转；
4、掌握临床试验管理规范，有较好的语言表达能力和协调沟通能力；
5、具备良好的职业素养，有较强的责任心和团队合作精神；
6、具备一定的英语基础，能够熟练操作各类办公设备及应用软件；
7、抗压能力强，诚实可信，具有良好的企业形象意识。
工作地点
济南市中区绿地普利中心办公楼41层4101室
公司信息
康诺亚生物医药科技有限公司
已上市 · 1000-9999人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司作为专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司，致力于为患者提供更具世界范围竞争力、高质量、可负担的创新疗法。创始团队成员均为国际生物制药行业顶尖专家，具有世界级科技成果转化和卓越的国内外产业化经验。公司于2016年成立，总部设于成都，在北京、上海、武汉、南京、广州、济南多地设有分支机构，现有员工超过1600+人，2021年在香港联合交易所主板上市（香港联交所代码：02162）
工商信息
企业名称 康诺亚生物医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司（港澳台投资、非独资）
法人代表 CHEN BO
经营状态 存续
成立时间 2016-09-01
注册资本 3.75亿美元
认证资质
营业执照信息
