职位描述
细胞培养技术发酵工艺生物药抗体药
岗位职责:
1. 按照生产计划进行中试车间蛋白纯化生产任务的分配与协调,负责现场执行与过程跟进,确保按照SOP和批记录要求完成生产任务;参与工艺放大、降本增效等项目实施,协助推动项目进展。
2. 指导并参与蛋白纯化操作(层析、超滤、纳滤、澄清等),复核操作记录,确保数据完整准确。
3. 汇总生产数据,撰写总结报告;参与工艺放大研究、技术转移及工艺优化实验的数据分析与文件整理;协助完成IND申报相关资料中纯化工艺部分的撰写。
4. 参与生产过程中偏差的调查与处理,协助QA完成变更、CAPA等质量活动,确保符合GMP要求;对偏差案例进行复盘分析,完善预防措施。
5. 负责本岗位SOP、工艺规程等技术文件的撰写、修订及培训,监督洁净区卫生及清场工作。
6. 负责新员工及实习生的带教培训,制定培训计划,结合复盘案例进行实操指导,提升团队技能。
任职要求:
1. 专科及以上学历,生物技术、制药工程等相关专业;2年以上抗体纯化生产经验,熟悉GMP规范,有200L规模以上原液纯化经验者优先。
2. 熟练掌握下游蛋白纯化全流程操作(层析、超滤、纳滤、除病毒过滤等),熟悉AKTA等层析系统的使用。
3. 具备良好的沟通协调与问题解决能力,能独立撰写IND相关资料及技术文件,工作严谨,有团队精神。
工作地点
双流区成都天府生物产业孵化园D区2栋

工作地点

公司信息
康诺亚生物医药科技有限公司
已上市 · 1000-9999人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司作为专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司,致力于为患者提供更具世界范围竞争力、高质量、可负担的创新疗法。创始团队成员均为国际生物制药行业顶尖专家,具有世界级科技成果转化和卓越的国内外产业化经验。公司于2016年成立,总部设于成都,在北京、上海、武汉、南京、广州、济南多地设有分支机构,现有员工超过1600+人,2021年在香港联合交易所主板上市(香港联交所代码:02162)
工商信息
企业名称 康诺亚生物医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司(港澳台投资、非独资)
法人代表 CHEN BO
经营状态 存续
成立时间 2016-09-01
注册资本 3.75亿美元
认证资质
营业执照信息
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更新于 5月24日

