更新于 5月26日
职位描述
QA生产管理生物药GMP认证FDA认证
岗位职责:
1 执行生产现场的日常质量巡查，确保操作符合cGMP及公司SOP要求。监督关键工艺参数（CPP）的实时监控与趋势分析，对异常数据启动即时调查。
2 负责公司生产现场质量事件管理：包含变更、偏差、CAPA、风险管理、OOX等事件的调查、评估，追踪措施执行情况，评估措施的执行效果，确保符合法规要求、GMP规范及公司政策要求。
3 审核生产批记录、电子数据，确保符合ALCOA+原则。
4 监督生产过程中不合格品的标识、隔离与销毁。
任职要求:
学历：本科及以上
专业：生物制药及药学相关专业
工作经验：具备现场QA或生产工作经验，有原液或者无菌制剂经验优先。
其他要求：熟悉GMP、中国药典、药品管理法、ICH等法规。熟悉生物制药生产流程。具有较好的沟通和协调能力，有一定的风险识别能力。
工作地点
双流区成都康诺行生物医药科技有限公司一桥基地
公司信息
康诺亚生物医药科技有限公司
已上市 · 1000-9999人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司作为专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司，致力于为患者提供更具世界范围竞争力、高质量、可负担的创新疗法。创始团队成员均为国际生物制药行业顶尖专家，具有世界级科技成果转化和卓越的国内外产业化经验。公司于2016年成立，总部设于成都，在北京、上海、武汉、南京、广州、济南多地设有分支机构，现有员工超过1600+人，2021年在香港联合交易所主板上市（香港联交所代码：02162）
工商信息
企业名称 康诺亚生物医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司（港澳台投资、非独资）
法人代表 CHEN BO
经营状态 存续
成立时间 2016-09-01
注册资本 3.75亿美元
认证资质
营业执照信息
