职位描述
化学药药品临床监查
1. 按照公司标准操作程序(SOP)、药物临床试验治疗管理规范(GCP)及相关法律法规进行临床研究中心的管理和监查等相关工作。
2. 根据研究协议和公司标准操作规程(SOP),指导和/或协助研究中心研究的实施,如伦理递交、伦理审查意见的回复,临床研究协议谈判等。
3. 按照研究协议约定的工作范围,承担申办者与主要研究者和研究中心的沟通工作。
4. 根据研究协议规定的工作范围,进行研究中心选择、启动、常规监查访视和中心关闭等监查工作。
任职资格
1. 临床医学/护理学/药学或其他相关专业。
2. 本科或其他同等教育学历。
3. 有临床研究相关行业的工作经验,如医院/医疗机构/合同研究机构(CRO)/制药或其他类似行业。
4. 12个月或以上临床试验相关工作经验
2. 根据研究协议和公司标准操作规程(SOP),指导和/或协助研究中心研究的实施,如伦理递交、伦理审查意见的回复,临床研究协议谈判等。
3. 按照研究协议约定的工作范围,承担申办者与主要研究者和研究中心的沟通工作。
4. 根据研究协议规定的工作范围,进行研究中心选择、启动、常规监查访视和中心关闭等监查工作。
任职资格
1. 临床医学/护理学/药学或其他相关专业。
2. 本科或其他同等教育学历。
3. 有临床研究相关行业的工作经验,如医院/医疗机构/合同研究机构(CRO)/制药或其他类似行业。
4. 12个月或以上临床试验相关工作经验
工作地点
北京朝阳区SOHO尚都北塔-A座

工作地点

公司信息
百试达(上海)医药科技股份有限公司
B轮 · 1000-9999人 · 医药研发/生产外包(CXO)、生物/制药
已审核
公司介绍
百试达(上海)医药科技股份有限公司成立于2010 年,是一家国际化创新药物临床开发机构,已连续两次荣获上海市科委高新技术企业称号,服务范围覆盖全国多个中心城市和区域,下属尚睿全资子公司,美国和澳大利亚控股子公司,现有员工已过千人。公司拥有资深专业研究团队,主要研究人员均具有外资制药企业药物研发部和临床研究部工作经验,具有国际化、标准化的业务运作流程和科学严谨的质量保证体系,谙熟国际多中心临床试验和国内各种类型临床试验项目的运作和管理。公司总部位于上海,在北京、南京、广州、成都、武汉设有分支机构,在美国波士顿及澳大利亚悉尼设有联络处和QA 办公室。百试达业务范围包括临床试验的设计、组织、运作和管理,如I-IV 期药物临床试验和医疗器械临床试验项目的策划和筹备、方案撰写、基地筛选、临床监查服务、药物管理、数据管理和生物统计、研究报告撰写。公司还提供药品和医疗器械注册和医学咨询和代理、流行病学观察性研究、医药市场研究和研究者、CRA 和其他临床研究专业人员的培训等。创新药物研发包括化合物和大分子生物制品的筛选,活性药物合成和制剂,化学药物和生物药品的国外专利技术的国内转化以及相应的临床开发。此外,百试达还在临床医学,临床药理学和生物统计领域拥有一大批专家网络资源,并通过高质量的各类人员和项目培训不断扩大这一网络,从而保证各类临床项目的快速和高质量的完成。公司的合作客户包括知名跨国制药公司和医疗器械企业、国内研发型制药企业、医药科研院所以及专业学术团体等。
工商信息
企业名称 百试达(上海)医药科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
法人代表 毛机敏
经营状态 存续
成立时间 2010-08-05
注册资本 3000万元
认证资质
营业执照信息
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更新于 6月2日

