更新于 4月9日
职位描述
BE大临床
项目管理：
1、 负责遴选临床试验研究中心，确保资质、设备、人员均符合要求；
2、 负责组建项目团队，包括团队人员配置、项目计划、项目SOP等其他管理工具设计；
3、 负责跟踪及推进项目进度，按项目要求定期汇报项目进度；
4、 负责跟踪项目款项情况并收集付款凭证；
5、 协助完成临床试验备案及登记；
6、 负责试验药品及生物样品的运输沟通与确认；
7、 负责及时反馈项目问题，并与申办方、院方、检测单位、数统单位、SMO等部门沟通协调，组织可能的项目会议；
8、 根据ICH-GCP要求监督项目质量，建立并管理项目文件；
9、 协助申办方完成申报后临床发补资料的的整理汇总；
10、 负责配合其他部门进行项目调研和咨询；
负责项目团队人员的专业培训及考核。
岗位要求：
1、本科及以上学历，医药相关专业，2年以上临床试验项目管理经验；
2、英语六级、GCP证书。
3、熟悉GCP等临床相关指导原则；
4、熟悉临床项目操作流程；
5、临床试验理论基础扎实；
6、英语阅读及书写能力佳，逻辑思维能力强.
1、 负责遴选临床试验研究中心，确保资质、设备、人员均符合要求；
2、 负责组建项目团队，包括团队人员配置、项目计划、项目SOP等其他管理工具设计；
3、 负责跟踪及推进项目进度，按项目要求定期汇报项目进度；
4、 负责跟踪项目款项情况并收集付款凭证；
5、 协助完成临床试验备案及登记；
6、 负责试验药品及生物样品的运输沟通与确认；
7、 负责及时反馈项目问题，并与申办方、院方、检测单位、数统单位、SMO等部门沟通协调，组织可能的项目会议；
8、 根据ICH-GCP要求监督项目质量，建立并管理项目文件；
9、 协助申办方完成申报后临床发补资料的的整理汇总；
10、 负责配合其他部门进行项目调研和咨询；
负责项目团队人员的专业培训及考核。
岗位要求：
1、本科及以上学历，医药相关专业，2年以上临床试验项目管理经验；
2、英语六级、GCP证书。
3、熟悉GCP等临床相关指导原则；
4、熟悉临床项目操作流程；
5、临床试验理论基础扎实；
6、英语阅读及书写能力佳，逻辑思维能力强.
工作地点
临平区杭州百诚医药科技股份有限公司杭州百诚医药股份有限公司
公司信息
杭州百诚医药科技股份有限公司
已上市 · 500-999人 · 医药制造、医药制造
已审核
公司介绍
杭州百诚医药科技股份有限公司成立于2011年，公司位于杭州市临平区，是一家致力于创新药及仿制药研发并实现产业化的高新技术企业。公司提供创新药、仿制药研发和产业化、仿制药一致性评价、BE试验和临床现场管理、药用辅料、医药中间体、医疗器械的技术开发、技术服务、技术转让与注册申报服务，还包括包材相容性试验、基因毒性杂质研究等业务。公司成立至今先后获得“国家高新技术企业”、“省级高新技术企业研究开发中心”、“杭州市企业高新技术研究开发中心”、杭州市“雏鹰计划”支持、“杭州市高新技术企业”、“浙江省科技型企业”等多项荣誉。公司具有完善质量管理体系和项目管理制度。拥有一支近500人的专业研发团队，配备了先进、齐全的仪器设备，主要检测设备均经过验证，并具有审计追踪功能。从小试、中试到大生产，从分析方法开发、验证到稳定性试验，包材相容性试验、基因毒性杂质试验、生物等效性试验，直至项目注册一站式服务和一体化平台。公司为员工提供完善的福利待遇及晋升体系，让员工在自身技能提升的同时获得更多的关怀。福利待遇：五险一金，带薪年休假，节假日福利，专业培训，双休，项目奖金等，欢迎医药专业研发人才加入百诚医药！
工商信息
企业名称 杭州百诚医药科技股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司（上市）
法人代表 楼金芳
经营状态 存续
成立时间 2011-06-28
注册资本 1.09亿元
认证资质
营业执照信息