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更新于 12月23日
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PM (MJ000119)
1.5-3万
杭州
临平区
5-10年
本科
全职
招1人
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职位描述
BE
大临床
项目管理:
1、 负责遴选临床试验研究中心,确保资质、设备、人员均符合要求;
2、 负责组建项目团队,包括团队人员配置、项目计划、项目SOP等其他管理工具设计;
3、 负责跟踪及推进项目进度,按项目要求定期汇报项目进度;
4、 负责跟踪项目款项情况并收集付款凭证;
5、 协助完成临床试验备案及登记;
6、 负责试验药品及生物样品的运输沟通与确认;
7、 负责及时反馈项目问题,并与申办方、院方、检测单位、数统单位、SMO等部门沟通协调,组织可能的项目会议;
8、 根据ICH-GCP要求监督项目质量,建立并管理项目文件;
9、 协助申办方完成申报后临床发补资料的的整理汇总;
10、 负责配合其他部门进行项目调研和咨询;
负责项目团队人员的专业培训及考核。
岗位要求:
1、本科及以上学历,医药相关专业,2年以上临床试验项目管理经验;
2、英语六级、GCP证书。
3、熟悉GCP等临床相关指导原则;
4、熟悉临床项目操作流程;
5、临床试验理论基础扎实;
6、英语阅读及书写能力佳,逻辑思维能力强.
工作地点
临平区杭州百诚医药科技股份有限公司杭州百诚医药股份有限公司
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祝女士/HR
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杭州百诚医药科技股份有限公司
医药制造,医药制造
500-999人
已上市
杭州百诚医药科技股份有限公司成立于2011年,公司位于杭州市临平区,是一家致力于创新药及仿制药研发并实现产业化的高新技术企业。公司提供创新药、仿制药研发和产业化、仿制药一致性评价、BE试验和临床现场管理、药用辅料、医药中间体、医疗器械的技术开发、技术服务、技术转让与注册申报服务,还包括包材相容性试验、基因毒性杂质研究等业务。公司成立至今先后获得“国家高新技术企业”、“省级高新技术企业研究开发中心”、“杭州市企业高新技术研究开发中心”、杭州市“雏鹰计划”支持、“杭州市高新技术企业”、“浙江省科技型企业”等多项荣誉。公司具有完善质量管理体系和项目管理制度。拥有一支近500人的专业研发团队,配备了先进、齐全的仪器设备,主要检测设备均经过验证,并具有审计追踪功能。从小试、中试到大生产,从分析方法开发、验证到稳定性试验,包材相容性试验、基因毒性杂质试验、生物等效性试验,直至项目注册一站式服务和一体化平台。公司为员工提供完善的福利待遇及晋升体系,让员工在自身技能提升的同时获得更多的关怀。福利待遇:五险一金,带薪年休假,节假日福利,专业培训,双休,项目奖金等,欢迎医药专业研发人才加入百诚医药!
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