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职位描述
仿制药质量体系管理GMP认证
岗位职责:
1、质量体系搭建;
2、全流程质量管控与放行管理;
3、验证、文档与合规体系建设;
4、审计核查与法规对接;
5、 团队管理;
岗位要求:
1、本科及以上 ,药学、制药工程、生物工程、应用化学、药物分析等相关专业;
2、5 年以上药企质量全流程管理经验 ,3-5 年以上质量负责人 / QA 负责人全盘管理经验 ,熟悉原料药、制剂质量管控体系;
3、深耕发酵、半合成工艺产品质量管控 ,熟悉非无菌原料药、非无菌制剂质量风险点 ,有新建药厂体系搭建经验优先;
4、熟悉、精通欧盟 GMP、 中国 GMP 双标准 ,具备新建工厂从零搭建国际化质量体系实操经验;
5、具备英文法规读写能力 ,可顺利对接欧盟审计、研读欧美药典及 GMP 文件者优先。
1、质量体系搭建;
2、全流程质量管控与放行管理;
3、验证、文档与合规体系建设;
4、审计核查与法规对接;
5、 团队管理;
岗位要求:
1、本科及以上 ,药学、制药工程、生物工程、应用化学、药物分析等相关专业;
2、5 年以上药企质量全流程管理经验 ,3-5 年以上质量负责人 / QA 负责人全盘管理经验 ,熟悉原料药、制剂质量管控体系;
3、深耕发酵、半合成工艺产品质量管控 ,熟悉非无菌原料药、非无菌制剂质量风险点 ,有新建药厂体系搭建经验优先;
4、熟悉、精通欧盟 GMP、 中国 GMP 双标准 ,具备新建工厂从零搭建国际化质量体系实操经验;
5、具备英文法规读写能力 ,可顺利对接欧盟审计、研读欧美药典及 GMP 文件者优先。
工作地点
滨州滨城区中国人寿保险(滨北营业部)中国人寿滨北营业部北邻人力资源部

公司信息
公司介绍
滨州中裕食品有限公司是集优质小麦良种繁育、推广种植、小麦收购、存储、初加工、深加工、速冻/烘焙制品加工、主食加工配送、畜牧养殖、废弃物综合利用于一体的现代化能源节约型、循环经济型企业,从小麦种植直至加工产品到餐桌的食品加工龙头企业。公司下设:高端育种板块、订单种植板块、粮食初加工板块、精深加工板块、绿色养殖板块、废弃物综合利用板块、餐饮服务板块、商超板块、冷链物流板块等9大板块,产品覆盖小麦粉、挂面、谷朊粉、特级食用酒精、烘焙产品、速冻食品、纯粮猪肉等几十个系列产品,产品已经进入国内17800多家大型连锁超市,并被发改委、科技部、中宣部等38个国家级部委内部食堂定为专供用品。销售网络现已覆盖全国除港澳台外所有地级以上城市。
工商信息
企业名称 滨州中裕食品有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 王艳波
经营状态 存续
成立时间 2003-10-31
注册资本 1.04亿元
认证资质
营业执照信息

更新于 5月29日


