职位描述
质量管理QA生物工程医药制造医疗设备/器械
岗位职责:
1、制定质量保证计划,包括内部监督、内部质量控制、外部能力验证和实验室之间比对等;
2、负责对每个项目的检测过程及相关的设施、设备、环境、物料、人员、方法、操作、记录、数据保存和报告等进行现场检查,以确保检测过程符合法规准则和质量体系的要求,并记录检测的内容、发现的问题、提出的建议等;
3、能及时有效获得准确的实验计划,核查实验计划是否包括法规、体系所要求的内容,并签字确认。对实验计划的任何偏离、偏差、变更进行审核确认;
4、以书面形式及时向上级及各个相关管理者报告检查结果;
5、对检查中发现的任何问题、提出的建议负责跟踪检查并核实整改结果;
6、审查检查报告,签署质量保证声明,明确陈述检查的内容和时间、检查方式、检查结果的汇报对象和日期,确认检查报告准确完整地描述了检查方法、步骤和观察、结果,真实全面的反映检查的原始数据。
岗位要求:
1、生物相关专业,大专以上学历,3年以上相关工作经验;
2、具有GMP、CNAS、GLP质量管理体系下的工作经验;
3、工作认真负责、善于思考,具有良好的沟通能力。
福利待遇:
1、五险一金:为在职员工购买养老、医疗、工伤、生育、失业等五险和住房公积金。
2、完善的培训体系:内部年度全员培训、入职培训、能力扩增培训等、公司特色学习平台(药知平台)、外部技能考证、交流学习等。
3、完善的薪酬体系:我们致力于为员工打造一个公平、有竞争力的薪酬体系,设置了清晰的岗位职级和晋升通道。
4、休息休假:周一至周五上班时间为8:30-17:00,周末双休。
5、健康体检:在职员工享受定期健康体检。
6、其他福利:法定特色节假日福利、交通补贴、餐饮补贴、住房补贴、工龄工资、生日福利、年假等。
1、制定质量保证计划,包括内部监督、内部质量控制、外部能力验证和实验室之间比对等;
2、负责对每个项目的检测过程及相关的设施、设备、环境、物料、人员、方法、操作、记录、数据保存和报告等进行现场检查,以确保检测过程符合法规准则和质量体系的要求,并记录检测的内容、发现的问题、提出的建议等;
3、能及时有效获得准确的实验计划,核查实验计划是否包括法规、体系所要求的内容,并签字确认。对实验计划的任何偏离、偏差、变更进行审核确认;
4、以书面形式及时向上级及各个相关管理者报告检查结果;
5、对检查中发现的任何问题、提出的建议负责跟踪检查并核实整改结果;
6、审查检查报告,签署质量保证声明,明确陈述检查的内容和时间、检查方式、检查结果的汇报对象和日期,确认检查报告准确完整地描述了检查方法、步骤和观察、结果,真实全面的反映检查的原始数据。
岗位要求:
1、生物相关专业,大专以上学历,3年以上相关工作经验;
2、具有GMP、CNAS、GLP质量管理体系下的工作经验;
3、工作认真负责、善于思考,具有良好的沟通能力。
福利待遇:
1、五险一金:为在职员工购买养老、医疗、工伤、生育、失业等五险和住房公积金。
2、完善的培训体系:内部年度全员培训、入职培训、能力扩增培训等、公司特色学习平台(药知平台)、外部技能考证、交流学习等。
3、完善的薪酬体系:我们致力于为员工打造一个公平、有竞争力的薪酬体系,设置了清晰的岗位职级和晋升通道。
4、休息休假:周一至周五上班时间为8:30-17:00,周末双休。
5、健康体检:在职员工享受定期健康体检。
6、其他福利:法定特色节假日福利、交通补贴、餐饮补贴、住房补贴、工龄工资、生日福利、年假等。
工作地点
武汉江夏区光谷生物医药加速器C4栋

公司信息
公司介绍
武汉珈创生物技术股份有限公司(简称:珈创生物),创建于2011年,是一家集生物技术服务与研发为一体的高新技术企业,专注于为生物药品/制品的生产企业及研发机构提供各类细胞(含重组细胞、病毒宿主细胞、干细胞、免疫细胞等)和原辅料的质量检测、病毒清除工艺验证技术服务以及细胞建库与保藏服务。珈创生物历经近十年的运营,秉承优质、高效、透明的核心服务理念,不断研发沉淀,成功建立了含近100项技术的细胞质量检测技术体系及独有的数据库系统。以此为基础,凭借自身的专业团队和管理能力,以及良好的行业口碑,至今已成功累计服务国内外企业400余家,提供数万批次的细胞及原辅料检测、病毒清除工艺验证服务。
工商信息
企业名称 武汉珈创生物技术股份有限公司
企业类型 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
法人代表 郑从义
经营状态 存续
成立时间 2011-04-20
注册资本 4061.54万元
认证资质
营业执照信息

更新于 今天


