更新于 6月2日
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职位描述
1. 负责研究中心临床项目的整体实施，包括项目启动，过程监查和管理，项目关闭；
2. 组织对临床基地，研究者及CRC的进选，评估和培训；
3. 严格按项目要求推进，确保研究质量，进度和预算等在目标计划内有效完成；
4. 保持与研究单位和相关专家的良好沟通和关系维护；
5. 按照国家法规和GCP要求，负责临床试验相关文件的及时正确管理和存档。
任职资格:
1. 本科学历，临床医学、临床药理或相关专业，1年以上同岗位工作经验；
2. 熟悉GCP及药品注册相关法规，熟悉临床研究的全流程；
3. 办公软件操作熟练，有一定的英文基础；
4. 良好的沟通协调能力以及较强的时间管理能力。
工作地点
公司信息
公司介绍
海思科是一家专注于新药研发，集生产制造及销售推广为一体的专业化医药集团上市公司(股票代码:002653.SZ)。公司秉承创新、诚信、务实、高效的企业精神，通过专业、专注、国际化的研发思路聚焦麻醉镇痛、呼吸、慢病、肿瘤和自身免疫等疾病领域，目前已经建立一系列具有自主知识产权的药物管线，多个项目处于临床开发阶段，多款创新药已经实现商业化。海思科以行业领先的综合创新实力，获得“2024年中国创新力医药企业”称号，连续多年荣获“中国医药研发产品线最佳工业企业”、“中国医药工业百强企业”等多项荣誉，入选“2023年度中国化药企业TOP100”榜单，及荣登福布斯2021中国最具创新力企业榜TOP50榜单。海思科建立了强大的研发引擎，搭建Protac、多肽类药物、吸入制剂等多样的开发与检测分析平台，持续推进筛选、分析和评估创新药靶点。根据特定细分领域针对特定靶点，开发具有国际竞争力的创新药。公司拥有一支近千人的高水平科研团队，为新药的研发提供了强有力的保障。截止2025年3月，海思科已申请专利1097项、取得授权390项，其中多烯磷脂酰胆碱注射液及其制备方法专利获得了中国专利优秀奖。2020年12月，中国首个自主研发且具有全球自主知识产权的 1 类静脉麻醉药—思舒宁®（环泊酚注射液）重磅上市；2024年5月，中国大陆首个DPNP治疗新药思美宁®苯磺酸克利加巴林胶囊获批上市；6月思美宁®苯磺酸克利加巴林胶囊获批了第二个适应症带状疱疹后神经痛；2024年6月全球首创双周超长效口服降糖药倍长平®考格列汀片正式获批；2025年5月，全球首个非精麻管制新型阿片受体激动剂镇痛药物思舒静获批上市。国际化方面，思舒宁®（环泊酚）向美国FDA递交全麻诱导适应症的NDA申请，且已申请中国、美国、加拿大、日本、欧洲等20多个国家和地区的专利。同时海思科坚持自主研发与开放合作并重，2023年海思科与意大利Chiesi集团签署HSK31858片剂授权许可协议，稳步推进国际化进程。海思科致力于将高品质的药物带给患者。海思科在辽宁、四川、西藏多地拥有符合GMP标准的现代化制药生产基地5个，共建立了三十余条生产线，实现了包含大容量注射剂（玻璃瓶和非PVC软袋）、小容量注射剂、冻干粉针剂、粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、原料药等多种剂型现代化车间的生产布局。现有在销产品46个，覆盖麻醉镇痛、肠外营养系、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域。
