职位描述
医疗设备/器械/耗材
岗位职责:
1新品开发过程中:
1.1参与设计开发评审,输入生产过程中的异常问题,从设计阶段避免发生;
1.2审核设计开发过程中工艺技术相关文件、试制方案;
1.3参与设计开发阶段试制、验证工作;
1.4负责审核确认量产导入验收方案、标准、确认导入接收清单及硬件状态;
1.5负责接收、审核导入产品资料收集并建立档案;
生产过程中变更:
1.6模具5M1E变更/不引起设变的修模,进行相应的产品验证导入。
2.量产维护:
2.1负责审核确认量产导入验收方案、标准、确认导入接收清单及硬件状态;
2.2负责各车间量产保障,日常生产过程中的异常问题的分析(设计/设备/模具/工艺),将分析结果反馈各预研、模具、设备部门并推进技术层面解决,涉及产品设计/标准异常对接研发部;
2.3.参与试产阶段产品验证工作,负责接收、审核导入产品资料收集并建立档案;
2.4负责量产产品的技术管理工作,主导产品验证,保证完成稳定生产和产能任务,定期总结需优化设计/工艺问题点,反馈研发端解决;
2.5复制模/新设备开发/修模后/工艺调整后产品技术确认;
2.6负责量产过程中转化后的技术文件修改、升版等,检查和监督质量标准 、工艺规程、SOP的执行情况,共同确保生产车间的产品质量合格;
2.7.负责客诉产品不良分析,确认真因后反馈内部相关部门解决。
1新品开发过程中:
1.1参与设计开发评审,输入生产过程中的异常问题,从设计阶段避免发生;
1.2审核设计开发过程中工艺技术相关文件、试制方案;
1.3参与设计开发阶段试制、验证工作;
1.4负责审核确认量产导入验收方案、标准、确认导入接收清单及硬件状态;
1.5负责接收、审核导入产品资料收集并建立档案;
生产过程中变更:
1.6模具5M1E变更/不引起设变的修模,进行相应的产品验证导入。
2.量产维护:
2.1负责审核确认量产导入验收方案、标准、确认导入接收清单及硬件状态;
2.2负责各车间量产保障,日常生产过程中的异常问题的分析(设计/设备/模具/工艺),将分析结果反馈各预研、模具、设备部门并推进技术层面解决,涉及产品设计/标准异常对接研发部;
2.3.参与试产阶段产品验证工作,负责接收、审核导入产品资料收集并建立档案;
2.4负责量产产品的技术管理工作,主导产品验证,保证完成稳定生产和产能任务,定期总结需优化设计/工艺问题点,反馈研发端解决;
2.5复制模/新设备开发/修模后/工艺调整后产品技术确认;
2.6负责量产过程中转化后的技术文件修改、升版等,检查和监督质量标准 、工艺规程、SOP的执行情况,共同确保生产车间的产品质量合格;
2.7.负责客诉产品不良分析,确认真因后反馈内部相关部门解决。
任职资格:
1了解医疗器械知识,了解生产工艺知识,具备跨级别沟通能力,掌握Word、Excel、CAD等办公软件的使用方法,了解或掌握产品设计开发流程,阶段性任务目标清晰,能够协调公司各部门配合开展工作。
2组织协调能力、较强的逻辑思维能力、语言、文字表达能力,能够将经验转化为操作规程,为他人诠释具体操作要求并进行监督。
3良好的职业道德和职业行为习惯正面积极的职业心态和正确的职业价值观,勤奋敬业,责任心强,能承受一定的工作压力爱岗敬业、忠诚奉献、乐于合作、遵规守纪,同时具备安全生产意识、质量管理意识和人本管理意识,高度认同并实践企业文化。
4本科以上学历,机电、电气、汽车、电子、医疗器械等相关专业,三年以上工艺/设计工作经验
1了解医疗器械知识,了解生产工艺知识,具备跨级别沟通能力,掌握Word、Excel、CAD等办公软件的使用方法,了解或掌握产品设计开发流程,阶段性任务目标清晰,能够协调公司各部门配合开展工作。
2组织协调能力、较强的逻辑思维能力、语言、文字表达能力,能够将经验转化为操作规程,为他人诠释具体操作要求并进行监督。
3良好的职业道德和职业行为习惯正面积极的职业心态和正确的职业价值观,勤奋敬业,责任心强,能承受一定的工作压力爱岗敬业、忠诚奉献、乐于合作、遵规守纪,同时具备安全生产意识、质量管理意识和人本管理意识,高度认同并实践企业文化。
4本科以上学历,机电、电气、汽车、电子、医疗器械等相关专业,三年以上工艺/设计工作经验
工作地点
泰州海陵区中国医药城五期-G130栋甘甘医疗科技江苏有限公司

公司信息
公司介绍
甘甘医疗科技江苏有限公司为北京甘甘科技有限公司的全资子公司。北京甘甘科技有限公司以糖尿病治疗配套医疗器械的产品研发设计、新技术开发为主营业务,甘甘医疗科技江苏有限公司则着重于将相关研发成果转换为合规的生产经营活动,解决可生产性、部件及材料的可获得性,配备所需的生产、检验设备和相应的人力资源,满足适用法规和标准的要求,满足患者的期望和要求。主要产品为笔式胰岛素注射器、血糖仪、血糖试纸、笔式注射器(预装式)、一次性胰岛素笔用针头等。近年以上产品相继取得境内医疗器械产品注册证以及欧洲、东南亚、南美洲许多国家的销售批准,随着公司业务拓展,产品品种增多,生产能力扩充,为满足国内、外医疗器械监管的要求,需要对生产厂房面积进行扩展,引进先进自动化设备,提高产量,保证上市产品质量。公司决定在江苏泰州成立子公司(甘甘医疗科技江苏有限公司),扩大产量生产已获准上市产品,以及申请新产品注册。
工商信息
企业名称 甘甘医疗科技江苏有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 张天
经营状态 存续
成立时间 2017-02-22
注册资本 3300万元
认证资质
营业执照信息

更新于 今天




