更新于 4月3日
职位描述
QA三类医疗器械ISO13485GMP认证产品质量管理
职位描述：
1. 负责原材料、过程产品及最终产品的质量验收，以及批记录的审核。
2. 负责产品实现过程中的所有相关工艺的现场监控，不符合时进行纠正，协调解决现场问题。
3. 跟进生产过程不合格品处理过程，跟踪验证纠正效果。
4. 定期进行产品及生产过程质量分析。
5. 负责处理客户投诉，及时采取纠正预防措施，跟踪验证效果及时反馈信息。
6. 跟踪年度确认计划的进行情况。
7. 参与编制新产品设计开发阶段中的部分文件。
8. 参与新产品的研发工作，协助技术部建立完善设计开发体系流程。
9. 完成临时安排的其它工作与任务。
职位要求：
1. 大学本科及以上学历，医疗器械相关专业教育，如材料学、药学、医学、化学化工、机械工程及其自动化优先。
2. 二、三类无菌医疗器械质量工程师三年或三年以上工作经验。
3. 具有较好的英文读写能力。
职位福利：五险一金、交通补助、餐补、定期体检、节日福利、带薪年假、补充医疗保险、周末双休
工作地点
北京顺义区茂华智汇产业园9号楼三层艾柯医疗
公司信息
艾柯医疗器械(北京)股份有限公司
未融资 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
艾柯医疗器械（北京）有限公司（简称：艾柯医疗）为中外合资企业，专业从事植入（介入）医疗器械的研发、生产和销售业务，产品主要用于脑动脉瘤的微创治疗。 公司总部坐落于北京市顺义区，按国内最新标准建造适用于III类医疗器械生产的万级洁净厂房，配备了国际一流的生产和检验设备，具有专业化的生产和管理团队，充分保证产品质量的可靠性。 公司研发部门设在美国加利福尼亚州，研发人员主要为美籍员工，在世界级一流医疗器械企业工作多年，理论知识和实际工作经验先进而且丰富，优秀的研发团队为公司产品创新性、有效性和安全性提供了充分保障。 艾柯医疗立足于医疗器械领域，以国际先进、国内领先的技术为依托，以产品质量和产品安全有效性为保障，为顾客提供超出预期的产品和保障，为人类福祉做出我们的贡献
工商信息
企业名称 艾柯医疗器械（北京）股份有限公司
企业类型 股份有限公司（港澳台与境内合资、未上市）
法人代表 吕树铣
经营状态 存续
成立时间 2017-08-29
注册资本 4308.42万元
认证资质
营业执照信息
