更新于 3月10日

质量工程师

1.3-1.6万·13薪
  • 北京顺义区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA三类医疗器械ISO13485GMP认证产品质量管理
职位描述:
1. 负责原材料、过程产品及最终产品的质量验收,以及批记录的审核。
2. 负责产品实现过程中的所有相关工艺的现场监控,不符合时进行纠正,协调解决现场问题。
3. 跟进生产过程不合格品处理过程,跟踪验证纠正效果。
4. 定期进行产品及生产过程质量分析。
5. 负责处理客户投诉,及时采取纠正预防措施,跟踪验证效果及时反馈信息。
6. 跟踪年度确认计划的进行情况。
7. 参与编制新产品设计开发阶段中的部分文件。
8. 参与新产品的研发工作,协助技术部建立完善设计开发体系流程。
9. 完成临时安排的其它工作与任务。
职位要求:
1. 大学本科及以上学历,医疗器械相关专业教育,如材料学、药学、医学、化学化工、机械工程及其自动化优先。
2. 二、三类无菌医疗器械质量工程师三年或三年以上工作经验。
3. 具有较好的英文读写能力。
职位福利:五险一金、交通补助、餐补、定期体检、节日福利、带薪年假、补充医疗保险、周末双休

工作地点

北京顺义区茂华智汇产业园9号楼三层艾柯医疗

认证资质

营业执照信息

职位发布者

刘女士/招聘主管

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公司Logo艾柯医疗器械(北京)股份有限公司
艾柯医疗器械(北京)有限公司(简称:艾柯医疗)为中外合资企业,专业从事植入(介入)医疗器械的研发、生产和销售业务,产品主要用于脑动脉瘤的微创治疗。公司总部坐落于北京市顺义区,按国内最新标准建造适用于III类医疗器械生产的万级洁净厂房,配备了国际一流的生产和检验设备,具有专业化的生产和管理团队,充分保证产品质量的可靠性。公司研发部门设在美国加利福尼亚州,研发人员主要为美籍员工,在世界级一流医疗器械企业工作多年,理论知识和实际工作经验先进而且丰富,优秀的研发团队为公司产品创新性、有效性和安全性提供了充分保障。艾柯医疗立足于医疗器械领域,以国际先进、国内领先的技术为依托,以产品质量和产品安全有效性为保障,为顾客提供超出预期的产品和保障,为人类福祉做出我们的贡献
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