职位描述
新药肿瘤研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期海外口语流利英文流利医学监查
1. 进行各类临床研究文件设计、撰写及修订,包括但不限于:临床研究方案、临床研究报告、研究者手册、知情同意书等撰写;
2. 实施医学监查工作:制定医学监查计划及模板、受试者入组合格性确认、研究数据医学审核与报告、方案违背审核与建议、对项目团队进行医学支持、医学相关培训、研究相关文件的审核等;
3. 与相关职能部门协作,积极参与项目临床研究会议;
4. 理解并能正确表述临床研究结果,根据国家相关法规、GCP,以及公司SOP和战略发展要求,按时完成医学文件;
5. 参与建立和更新写作相关医学文件的SOP;按照相关SOP要求,对部门的各类医学文件及医学工作进行质量控制。
任职要求:
1. 临床医学、肿瘤学、内科学等相关专业硕士以上学历,博士优先;
2. 英语听说读写流利,口语有实际应用经验;
3. 1年以上相关临床研究医学工作经历;有肿瘤领域注册性临床研究经验者优先;具有海外项目经验者优先;
4. 工作积极主动、认真负责并能够高效执行;具备团队合作精神,善于分析解决问题。
备注:工作地域不限。
2. 实施医学监查工作:制定医学监查计划及模板、受试者入组合格性确认、研究数据医学审核与报告、方案违背审核与建议、对项目团队进行医学支持、医学相关培训、研究相关文件的审核等;
3. 与相关职能部门协作,积极参与项目临床研究会议;
4. 理解并能正确表述临床研究结果,根据国家相关法规、GCP,以及公司SOP和战略发展要求,按时完成医学文件;
5. 参与建立和更新写作相关医学文件的SOP;按照相关SOP要求,对部门的各类医学文件及医学工作进行质量控制。
任职要求:
1. 临床医学、肿瘤学、内科学等相关专业硕士以上学历,博士优先;
2. 英语听说读写流利,口语有实际应用经验;
3. 1年以上相关临床研究医学工作经历;有肿瘤领域注册性临床研究经验者优先;具有海外项目经验者优先;
4. 工作积极主动、认真负责并能够高效执行;具备团队合作精神,善于分析解决问题。
备注:工作地域不限。
工作地点
上海浦东新区张江科学之门T2(模力·场)

公司信息
公司介绍
有临医药成立于2017年,总部位于上海。我们专注于肿瘤、自免、感染、神经及心血管领域,为新药临床试验提供全过程一体化专业服务:策略咨询、注册申报、医学事务、临床运营、数据管理与统计、临床药理、药物警戒、独立影像评估、生物分析、研究中心现场管理及人员外派服务。服务团队500人,驻地全国超过100个城市。核心团队均具备15年以上从业资历,已为200多项新药临床试验提供服务。我们与肿瘤、自免、感染、神经及心血管领域2000+深具行业影响力的临床专家、700+研究中心(包括复旦大学附属肿瘤医院内科、国家传染病医学中心、国家心血管病中心等多个国家级医学中心及临研体)建立有效合作关系。覆盖全国28个省和直辖市、100多个城市的临床研究网络,可以快速帮助客户匹配专家、中心和受试者资源。
工商信息
企业名称 上海有临医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 王俊林
经营状态 存续
成立时间 2017-01-10
注册资本 1580.63万元
认证资质
营业执照信息

更新于 今天




