更新于 5月14日
职位描述
临床数据分析
岗位职责
1、负责临床试验统计分析方案（SAP）的撰写、修订与审核，确保统计方法学合规、科学。
2、设计临床试验随机化方案、样本量计算及统计分析计划，与 CRO、统计师及临床团队协作。
3、管理临床试验数据统计分析过程，包括数据集定义、统计分析执行、结果解读与报告生成。
4、参与临床试验方案、CRF、数据核查计划等文档的审阅，从统计角度提出专业意见。
5、配合注册申报、数据监查及项目管理工作，提供统计支持，确保项目按计划推进。
6、跟踪国内外临床统计相关法规与指南（如 ICH-GCP、NMPA 指导原则），更新内部 SOP。
任职要求：
1、医学、临床医学、生物统计学、流行病学、预防医学等相关专业，硕士及以上学历；
2、3 年及以上临床统计相关工作经验，有药企、CRO 或临床研究机构从业经历者优先；
3、熟练使用 SAS、R、SPSS 等统计软件，能独立完成统计分析与报告撰写；
4、具备良好的逻辑思维、数据分析与问题解决能力，能精准解读统计结果；
5、优秀的沟通协调能力，严谨细致、责任心强。
1、负责临床试验统计分析方案（SAP）的撰写、修订与审核，确保统计方法学合规、科学。
2、设计临床试验随机化方案、样本量计算及统计分析计划，与 CRO、统计师及临床团队协作。
3、管理临床试验数据统计分析过程，包括数据集定义、统计分析执行、结果解读与报告生成。
4、参与临床试验方案、CRF、数据核查计划等文档的审阅，从统计角度提出专业意见。
5、配合注册申报、数据监查及项目管理工作，提供统计支持，确保项目按计划推进。
6、跟踪国内外临床统计相关法规与指南（如 ICH-GCP、NMPA 指导原则），更新内部 SOP。
任职要求：
1、医学、临床医学、生物统计学、流行病学、预防医学等相关专业，硕士及以上学历；
2、3 年及以上临床统计相关工作经验，有药企、CRO 或临床研究机构从业经历者优先；
3、熟练使用 SAS、R、SPSS 等统计软件，能独立完成统计分析与报告撰写；
4、具备良好的逻辑思维、数据分析与问题解决能力，能精准解读统计结果；
5、优秀的沟通协调能力，严谨细致、责任心强。
工作地点
杭州拱墅区凤栖谷华章医美科创谷皓章大厦1幢
公司信息
浙江天昇泰丰医药科技集团有限公司
未融资 · 500-999人 · 生物/制药、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
泰丰集团成立于2005年，深耕医药市场17载，集中西药品的研发、生产、销售于一体，总部位于郑州市，是一家河南领先面向全国发展的集团公司。 公司员工总数1200余人，销售800余人，销售网络覆盖全国三甲医院超过1200家和OTC药店超过10000家。公司核心自有产品为中药独家品种“解郁丸”、“妇康丸”、“芍倍注射液”以及化药首家过评“骨化三醇软胶囊”等，同时自营CSO全国代理合作多家药企。 公司研发管线以创新药、高难度仿制药、精品中药为主，为自主产品和CRO业务提供支持。研发中心拥有热熔挤出、多颗粒缓控释制剂、微量活性维生素软胶囊、光化学反应等技术平台，近4年已获得骨化三醇原料及软胶囊、艾地骨化醇原料及软胶囊、恩替卡韦片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、盐酸曲美他嗪缓释片等近20个药品注册证书。 公司生产基地位于郑州市、开封市、新密市和汤阴县，拥有中药材提取、中成药生产、化学原料药生产和化学口服固体、注射剂规模生产，为自主产品和CDMO业务提供支持。 秉承"让国人少用药，用好药“的美好愿景，泰丰集团在自身不断发展壮大的同时，始终不忘践行企业的社会责任，始终致力于向全球提供最优秀的医疗产品和服务，为人类健康事业贡献自己的力量！
工商信息
企业名称 浙江天昇泰丰医药科技集团有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人独资）
法人代表 徐攀峰
经营状态 存续
成立时间 2007-03-31
注册资本 5000万元
认证资质
营业执照信息
