职位描述
药品QA化学药QA质量合成工艺质量管理现场管理医药制造
岗位职责:
1.负责起草各类操作文件及记录,协同制定原料质量标准;
2.负责原辅料入厂验收监控;
3.负责生产记录及检验记录审核;
4.负责生产过程监控及相关工艺查证记录,及生产后清场检查并发放清场合格证;
5.负责定期的洁净区环境监测;
6.协同参与设备设施验证、清洁验证、工艺验证及验证文件的管理;
7.协同参与供应商审计、偏差管理、预防与纠正措施管理、变更及风险管理;
8.负责年度质量回顾工作,协同参与产量质量档案的建立及年度自检活动;
9.负责文件的发放、回收管理。
任职要求:
1.医药、生物类相关专业(药学,药理,制药,化学,化工,生物,生化,水产等)本科及以上学历;
2.具有很强的责任心、执行力与团队协作能力;
1.负责起草各类操作文件及记录,协同制定原料质量标准;
2.负责原辅料入厂验收监控;
3.负责生产记录及检验记录审核;
4.负责生产过程监控及相关工艺查证记录,及生产后清场检查并发放清场合格证;
5.负责定期的洁净区环境监测;
6.协同参与设备设施验证、清洁验证、工艺验证及验证文件的管理;
7.协同参与供应商审计、偏差管理、预防与纠正措施管理、变更及风险管理;
8.负责年度质量回顾工作,协同参与产量质量档案的建立及年度自检活动;
9.负责文件的发放、回收管理。
任职要求:
1.医药、生物类相关专业(药学,药理,制药,化学,化工,生物,生化,水产等)本科及以上学历;
2.具有很强的责任心、执行力与团队协作能力;
3.有制剂企业的生产或QA相关经验优先考虑。
有意者待遇可聊
职位福利:五险一金、年底双薪、绩效奖金、餐补、带薪年假、定期体检、加班补助、包住
工作地点
翔安区厦门火炬高新区(翔安)产业区翔岳路7号

公司信息
公司介绍
厦门欧瑞捷生物科技有限公司(以下简称欧瑞捷)位于厦门市火炬高新区翔安产业区,注册于2013年03月,是留学人员创业企业,国家级高新技术企业,厦门市“双百人才企业”,省科技小巨人领军企业,创新性试点企业,科技型中小企业,火炬纳税明星企业,火炬瞪羚企业等。主要经营范围是以研发、生产、销售:酶、蛋白类产品、原料药、诊断试剂盒、动植物提取物、生物试剂、化工原料及相关产品。 公司具有多个高标准的GMP车间,总面积6500平,具先进的检测设备,优秀的研发团队,完善的质量管理系统。目前有15个品种取得了GMP证书;另有多个品种正在准备申请国内认证、国外欧盟认证、FDA认证等。 公司已在河南投资新建子公司,占地80亩,目前正在施工建设,部分已经投入试生产。公司目前有精干的质量团队,不断扩大的研发团队,积极向上的生产团队,形成了良好的企业文化和工作氛围。这里有长久的发展平台和无限的晋升机会,如果您想成就一番事业,欢迎加入我们!
工商信息
企业名称 厦门欧瑞捷生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 郑扶桑
经营状态 存续
成立时间 2013-03-01
注册资本 1亿元
认证资质
营业执照信息

更新于 5月16日



