QA专员-文件QA

文件QA职责：
1、参与编订或审核其他与本职工作有关的文件；
2、负责文件审批前的文件格式、文件编码和记录编码的审核；
3、负责文件的印制、发放、收回、归档、变更、销毁等日常管理；
4、负责记录文件样稿的保管，并负责空白记录的印制、保管及发放管理；
5、负责现行文件目录的编写和提供；
6、负责已填写记录和所有质量档案的归档管理；
7、负责质量保证部保管的过时或到期的空白记录、已填写记录及凭证的销毁；
8、参与环境监测计划的制订和实施，检查洁净区（室）的尘粒数和微生物数监测工作的完成情况；
9、监督各部门GMP相关文件（新起草或新修订的）的培训情况；
10、参与相应部门人员的培训工作，对法律法规及文件的执行情况进行监督和指导；
11、负责新入职员工的GMP基础知识的培训；
12、负责制订年度培训计划，并监督实施。
任职要求：
1、本科学历，制剂/生物/医药类等相关专业；
2、熟悉GMP体系，能完成文件记录管理日常工作；
3、熟练使用Word、Excel、PPT等办公工具；
4、具备强烈的责任心和耐心，逻辑思维清楚，良好的沟通协调能力和团队合作能力；
5、服从上级领导安排，勤劳刻苦，踏实肯干。