文控专员/文员

岗位职责：
1.质量体系相关文件的标准化管理，及归档。
2.执行常规的文件审计，以确保所有的文件已准备并提交入系统。
3.确保文件控制符合SOP，包括新文件发行，版本控制及作废文件回收等。
4.日常校验维护确保仪器校验符合要求。
5.如有需求，依据主管要求对ERP/PDM系统主数据维护。
6.变更管理分发控制及数据维护。
7.维护质量管理体系相关的培训记录。
8.协助体系工程师，准备必要的文件以支持外部审核或监管当局的检查。
9.协助体系工程师完成内外部审核，及完成相关管理审查资料的收集整理。
10.协同体系工程师，对设计开发输出的各阶段文件进行追踪、整理、归档，以满足体系要求。
11.协同体系工程师，完成相关外来文件，尤其法律法规的内部评审转化。
12.主管安排的其它工作事项。
任职要求：
1.大专及以上学历，专业不限；
2.熟练使用计算机及相关文档处理软件；
3.具备一年以上文控工作经验者优先考虑；
4.较好的沟通能力和团队合作精神；
5.有能力制定和保存清晰，准确的记录和报告。