SSU I/II - FSP

岗位职责：
1、按照GCP/GCP附录及相关法律法规要求，对试验项目开展过程进行监察，确保试验项目及试验过程符合相关法规和方案的要求；
2、解答SMU/SCU在试验过程中对方案和GCP的疑问；
3、对SMU/SCU提出的方案修改建议和其他方案问题进行跟进，并向SMU/SCU传达药监部门和CRO公司的反馈意见；
4、协助SMU/SCU完成伦理审批、注册临床研究机构审核（RCP）、合同签署等工作；
5、对SSU/SCU进行定期访视，以确保临床试验项目严格按照方案和相关法规进行；
6、解决项目执行过程中遇到的监管问题以及其他项目问题，直至问题得到解决；
7、对SCU/SMU进行项目进展和相关法规的培训；
8、与项目相关的其他事宜。
岗位要求：
1、临床医学、药学或相关专业本科及以上学历；
2、1-3年SSU职位常规要求。