国际注册工程师

1-2万

上海闵行区
1-3年
本科
全职
招2人

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二类医疗器械三类医疗器械无菌医疗器械医疗耗材英语ISO13485FDA认证CE认证

岗位职责：
1.负责公司医疗器械产品FDA 510(k)注册资料的撰写，确保注册资料合规、准确、逻辑严谨、符合 FDA 官方要求。
2.对接内外部研发、质量、检测机构等资源，收集注册所需技术文件、测试报告等资料，保障注册资料完整性。
3.跟踪FDA注册进度，及时处理审核意见、补正资料，推动产品顺利获批上市。
4.注册相关的其他工作。
任职要求：
1.大专及以上学历，生物医学工程、医疗器械等工科相关专业优先；
2.2年及以上医疗器械行业工作经验，有实际FDA 510(k)注册项目经验者优先录用；
3.英语CET-6及以上水平，能够准确读懂英文资料并撰写英文注册文件，英文书面表达熟练；
4.工作严谨细致、责任心强，具备良好的逻辑思维、学习能力与跨部门沟通协调能力。

1.2-1.8万上海必趣医疗科技有限公司

大专 5-10年国产器械注册二类医疗器械无源医疗器械

1.2-2万惠泰医疗

国产器械注册

500-800元/天中和同(上海)技术咨询有限公司

大专 1-3年 CE认证英语 MDR 熟悉欧盟法规 CE认证兼职

2.5-4万辽宁康惠医药有限公司

硕士 5-10年国产器械注册三类医疗器械二类医疗器械体外诊断试剂 ISO13485 英语 NGS注册

1-1.5万洲通健康科技(上海)有限公司

本科 1-3年 FDA认证 CE认证

1-1.5万洲通健康科技(上海)有限公司

本科 1-3年 FDA认证 CE认证

140-150元/天上海卓阮医疗科技有限公司

本科外科器械海外注册英语

1-1.5万洲通健康科技(上海)有限公司

本科 1-3年 FDA认证 CE认证

1.5-2万心凯诺医疗科技(上海)有限公司

本科 3-5年国产器械注册三类医疗器械无源医疗器械介入医疗器械无菌医疗器械神经科器械心血管科器械内科器械医疗耗材 ISO13485 英语

2-3.5万·14薪上海美生医疗器械有限公司

本科 3-5年有源医疗器械三类医疗器械植入医疗器械无菌医疗器械注册主管有源植入脑机接口 NMPA

1.2-1.8万安可瑞(山西)生物细胞有限公司

本科 3-5年三类医疗器械二类医疗器械国产器械注册进口器械注册体外诊断试剂 ISO13485 英语

1-1.5万威高集团

本科 1-3年英语

8000-13000元智视觉医疗机器人(哈尔滨)有限公司

本科 5-10年国产器械注册二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械无菌医疗器械介入医疗器械

8000-12000元洲通健康科技(上海)有限公司

本科 1-3年 CE认证生物工程英语 FDA ISO认证医疗器械生产质量管理规范医疗设备/器械/耗材检测/认证/计量交通补助补充医疗保险定期体检五险一金节日福利绩效奖金

1-1.5万和瑞心(上海)科技有限公司

本科 3-5年国产器械注册三类医疗器械无源医疗器械

8000-10000元上海勇栊医疗器械有限公司

本科 1-3年国产器械注册一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械

8000-12000元洲通健康科技(上海)有限公司

本科 1-3年 CE认证 GMP 13458 ISO认证 FDA 生物/制药医疗设备/器械/耗材检测/认证/计量带薪年假交通补助补充医疗保险定期体检五险一金节日福利绩效奖金

150-200元/天洲通健康科技(上海)有限公司

本科生物工程 CE认证 FDA ISO认证医疗设备/器械/耗材检测/认证/计量弹性工作

1.5-2.3万·14薪上海腾复医疗科技有限公司

本科 1-3年三类医疗器械国际注册 CE认证

7000-8000元上海永远幸妇科医院有限公司

大专 1-3年二类医疗器械三类医疗器械国产器械注册进口器械注册

1.5-2.5万安可瑞(山西)生物细胞有限公司

本科 3-5年体外诊断注册

1.5-2.2万威高集团

本科 3-5年国产器械注册三类医疗器械二类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械

1-1.5万和瑞心(上海)科技有限公司

本科 1-3年国产器械注册二类医疗器械三类医疗器械

1.5-2.5万上海传慎医疗器材有限公司

本科 3-5年国产器械注册三类医疗器械二类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械

1.3-2.6万·13薪太阳生物技术

本科 1-3年体外诊断试剂国产器械注册进口器械注册有源医疗器械医疗耗材医疗设备 ISO13485 FDA认证生物/制药医疗检测医疗设备/器械/耗材五险一金年底双薪加班补助包吃带薪年假定期体检高温补贴节日福利

1-1.5万洲通健康科技(上海)有限公司

本科 1-3年 FDA认证 CE认证

500-800元/天中和同(上海)技术咨询有限公司

大专 1-3年 CE认证英语 MDR 欧盟法规

9000-18000元·15薪赛炜科技(河南)集团股份有限公司

本科 3-5年国产器械注册二类医疗器械有源医疗器械医疗设备 ISO9001 CE认证 FDA认证 GMP认证英语

5000-8000元上海宏勃生物科技发展有限公司

本科 3-5年医疗设备年度培训计划

1-2万威高集团

本科 1-3年国产器械注册三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械骨科器械外科器械 ISO13485 医疗耗材 CE认证 FDA认证

1-2万·14薪华科润(浙江)生物科技股份有限公司

本科 1-3年三类医疗器械有源医疗设备学习培训

1-1.5万洲通健康科技(上海)有限公司

本科 1-3年 FDA认证 CE认证

200-300元/天上海影动医疗科技有限公司

本科国产器械注册二类医疗器械英语

1-1.5万洲通健康科技(上海)有限公司

本科 1-3年 FDA认证 CE认证

1-1.5万洲通健康科技(上海)有限公司

本科 1-3年 FDA认证 CE认证

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