职位描述
医疗耗材研发医疗设备研发一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械神经外科器械
岗位职责:
1、负责有源产品的设计和研发工作,包括产品设计策划、输入、输出、验证、确认、转换、变更、评审全过程。
2、负责有源产品设计过程中原料供方选择,产品结构设计,生产及检验设备选型,工装、夹具制作,产品的试制、检验,性能验证。
3、组织产品设计各阶段评审,落实并解决评审中提出的问题。
4、对产品进行风险及可用性分析。
任职要求:
1、本科及以上学历,机械工程等相关专业。
2、熟悉ISO13485及医疗器械生产质量管理规范。
1、负责有源产品的设计和研发工作,包括产品设计策划、输入、输出、验证、确认、转换、变更、评审全过程。
2、负责有源产品设计过程中原料供方选择,产品结构设计,生产及检验设备选型,工装、夹具制作,产品的试制、检验,性能验证。
3、组织产品设计各阶段评审,落实并解决评审中提出的问题。
4、对产品进行风险及可用性分析。
任职要求:
1、本科及以上学历,机械工程等相关专业。
2、熟悉ISO13485及医疗器械生产质量管理规范。
3、具备有源医疗器械产品的研发及注册经验。
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