更新于 6月5日

【临床管理岗】高级临床研究监查员(SCRA) | Lead CRA | 管理体系清晰+前沿平台

1.5-2万
  • 济南 天桥区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职

职位描述

药品临床监查新药仿制药化学药生物药Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期GCP证书GCP认证
📍 工作地点: 北京、上海、成都、广州、杭州、南京、济南、郑州、沈阳
🎯 招聘人数: 9人
💼 工作性质: 全职
📋 岗位职责
项目执行:
1.负责复杂或关键研究中心的监查工作
2.担任Lead CRA角色,协调多中心项目执行
3.审核监查计划、风险管理策略和监查报告
4.处理复杂的方案偏离、稽查发现和监管问题
团队管理:
1.指导和培训初中级CRA,提供现场和远程支持
2.参与团队能力评估和人员发展规划
战略参与:
1.参与项目启动会、研究者会议和项目管理决策
2.协助质量管理和流程优化
3.支持稽查和监管检查的准备与应对
🎓 任职要求
基本条件:
📚 学历: 本科及以上学历,医学、药学等相关专业
💼 经验: 5年以上CRA工作经验,至少2个完整项目全流程经验
📜 证书: 持有有效GCP证书
专业能力:
📖 法规精通: 精通GCP、ICH-GCP、NMPA及国际法规
🎯 领域专长: 在至少一个治疗领域具有深度专业知识(肿瘤/心血管/罕见病等)
🛡️ 质量管理: 具备风险管理、质量管理和稽查应对经验
核心素质:
👥 领导力: 出色的领导力和团队协作能力
🧠 决策力: 高级的问题分析和决策能力
🎓 培训能力: 优秀的培训和辅导能力
💪 抗压能力: 强大的抗压能力和应变能力
🌟 我们提供
💰 丰厚的薪资待遇
📈 管理岗位发展机会,晋升为项目经理/项目总监
🏥 五险一金
📚 高端专业培训和国际会议参与机会
🏖️ 带薪年假+弹性工作制+远程办公+周末双休
🚗 出差报销+饭补
🌍 国际项目参与机会

工作地点

工作地点
天桥区济南站
位置图标
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公司信息

深度制耀(北京)科技股份有限公司

C轮 · 100-299人 · 产业互联网平台、人工智能 已审核 已审核

124 个在招职位

公司介绍

深度制耀(北京)科技股份有限公司成立于2017年,由跨国药企AI科学家创立,是以AI多智能体技术赋能生命科学与物质科学研发的全球领先平台型企业,总部设于中国北京,已实现商业化持续盈利,并获境内外多家顶级机构投资者长期支持,目前估值已达数十亿美元,是中国估值最高的AI应用独角兽之一。

工商信息

企业名称 深度制耀(北京)科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司(外商投资性企业投资、未上市)
法人代表 李沣锦
经营状态 存续
成立时间 2018-04-26
注册资本 1.43亿元
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认证资质

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