更新于 2月24日

医疗器械质量负责人

8000-14000元
  • 合肥瑶海区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GMP医疗器械生产质量管理规范GMP认证ISO13485二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械质量体系管理吻合器质量体系管理
职位描述
任职要求
1、本科及以上学历,医药工程、医疗器械工程、生物医学工程、质量管理工程等相关专业,具备扎实的医学工程或质量管理理论基础;
2、5年及以上医疗器械吻合器生产企业质量管理工作经验,熟悉吻合器产品技术特性、精密制造工艺及全流程质量控制要点;
3、精通ISO13485、GMP等医疗器械质量管理体系标准,熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等国内监管法规及行业标准,具备独立搭建体系并持续维护的能力;
4、具备较强的问题分析与解决能力,拥有良好的跨部门沟通协调能力,原则性强,责任心突出,能有效推动质量改进项目落地;
5、持有ISO13485内审员资格证、医疗器械质量管理员资格证或相关专业技术职称者优先。
条件优秀优先录用,薪资待遇面议。

工作地点

合肥市-瑶海区-黄莆山路2号

职位发布者

余先生/人事经理

刚刚活跃
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公司Logo安徽比格尼斯医药有限公司
安徽国泰国瑞集团公司简介安徽国泰国瑞集团公司是在原医药商贸公司经营的基础上,为应对市场变化,延伸行业产业链,打造一条产研贸一体化的经营体系,战略发展目标清晰,逐渐形成了健康产业链集团。集团下辖安徽比格尼斯医药有限公司、安徽国泰国瑞医疗科技有限公司、安徽康瑞欣健康管理咨询有限公司、合肥隆福堂健康产业有限公司、安徽省华星仁隆药械有限公司等五家子公司,业务范围涵盖医疗器械研发生产、医药器械设备商贸,健康产业园招商运营、冷链仓储配送、售后服务等相关业务。安徽国泰国瑞医疗科技有限公司成立于2014年5月,注册资金1600万元,占地面积13334平方,厂区生产及办公面积8000多平方,其中十万级净化车间近4000多平米,是一家集研发、生产、销售为一体的医疗器械专业化企业。2015年,在我省首家研发吻合器高值医疗器械,填补了我省该系列产品的空白,几年来,我司严守质量底线,加强研发创新,从开放式吻合器,到电动腔镜吻合器,实现了产品的更新换代,初步建立了一套完整的产品体系。公司先后通过了1S013485、CE、GMP等体系认证;2019年4月在省科创版正式挂牌上市;目前公司拥有国内一流的医疗研发团队,并创立自主品牌“泰瑞欣”,现有多项实用新型专利和外观设计专利,产品远销海内外。先后荣获“国家高新技术企业”;“合肥市2014-2016年度先进企业”;“合肥市放心消费示范企业”;“瑶海区文明单位”;“先进民营企业”等,2020年被指定为安徽省防疫物资,疫情产品定点生产企业。安徽比格尼斯医药有限公司成立于2017年8月,注册资金1800万元,主要从事普药、新特药、中成药、中药材、医疗器械等经营的商贸型企业。园区总占地面积13027平米,公司办公及经营用房超过3200平米,仓储超过1000平米。公司先后荣获市、区“双强六好”非公企业党组织;“送温暖、献爱心”扶贫活动“爱心企业”;安徽省出生缺陷救助基金会、“瑶海益家公益众筹”社会救助基金“爱心捐赠单位”;2021-2023年度瑶海区文明单位等。合肥隆福堂健康产业有限公司成立于2018年4月,注册资本8500万元,公司位于长丰县双凤开发区,目前公司占地面积为14000平方米,经营用房超过3000平方米,仓储超过2000平方米,其它用房近8000平方米等。主要经营有普药、新特药、中成药、中药材、医疗器械等,目前销售网络现已覆盖安徽省内众多省直及地市的一、二、三级医院、专科医院和疾病预防控制中心。康瑞欣(双凤)健康产业园成立2018年6月,位于合肥市双凤开发区,在用建筑面积27000余平方,有独立仓库及独立办公大楼,是以大健康产业为基础,构建药品、医疗器械、食品、保健产品等生产研发经营为一体的健康产业平台,推动健康产业有序发展,全面提升行业综合竞争力,在推动地方经济繁荣发展的同时,促进自身转型升级的发展。安徽省华星仁隆药械有限公司成立于2019年3月21日;注册资本3786万,主要以医疗器械第三方器械配送、仓储、售后服务等供应链服务为主营业务。作为服务园区的智慧化医疗器械供应链管理公司,拥有安徽省医疗器械第三方物流资质、现代化医疗器械仓库其中现代化医疗器械仓库7000余平米(冷库550余立方),办公区域2000余平米。核心业务包括:医疗项目投资、医疗器械第三方物流、智慧型医院物资SPD运营+院外仓一体化解决方案。未来公司专注医疗器械供应链管理,不断精进自身专业能力,加强信息化建设,打造安徽省一流医疗器械服务平台。
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