更新于 1月30日

临床医学经理

3-4万·13薪

北京大兴区
5-10年
硕士
全职
招1人

内科儿科基因研究药物研究神经内科内分泌科心血管内科上市前Ⅲ期上市后

岗位职责：
1. 制定医学事务年度工作计划，监督执行情况；建立与完善部门工作流程及相关SOP；负责团队管理，包括人员培训、工作安排和绩效考核。
2.参与公司产品临床开发策略和临床研究计划的制定，主导临床试验方案设计，审核临床研究文件，确保科学、合规性和可行性；策划医学专家会议，收集整合专家意见调整优化临床研发策略；负责临床数据分析计划制定，监督临床研究的安全性和有效性评估，审核部门相关报告。
3. 医学支持：负责产品医学策略及相关的医学、科学问题解答；维系与患者组织、医学专家和医疗机构建立合作关系；组织和参与重要的学术会议及医学教育活动；审核与临床相关的公司宣传材料和科学资料；负责公司内部临床医学培训。
任职要求：
1、临床医学相关专业，硕士及以上学历，博士学历优先；
2、8年以上工作经验，医药行业申办方从业经验、医生从业背景优先考虑；
3、具有上市前／后产品临床研究项目策划、管理和执行经验及案例，熟悉相关政策法规；
4、熟悉新药研发流程，以及新药研发各环节运作和跨专业协作，熟悉国内外临床研究相关法规和指导原则；
5、具有敏锐的市场洞察力，了解行业发展动态，能够把握同行业市场业务发展方向；
6、较强的业务专业技能和项目管理能力。逻辑思维能力强，较强的学习、分析能力；
7、有组织沟通能力、富有责任感。

北京大兴区德上科技园3号楼

公司介绍

北京锦篮基因科技股份有限公司是一家专注于基因治疗药物创新研发的平台型公司，国家高新技术企业、首批北京市“专精特新”企业，国家知识产权优势企业，国家博管办认定的博士后流动工作站。公司通过ISO9001质量管理体系认证以及知识产权管理体系认证，是国内首家获得基因药物临床前质量管理体系认证的基因药物开发公司。公司业务方向为AAV载体为递送技术的基因治疗新药研发，已积累一系列具有自主知识产权的基因治疗产品管线，生产工艺及大规模量产方面在中国乃至全球范围内处于领先地位。拥有多个国际首创产品，填补国内基因治疗技术空白。目前有四个项目8个药品完成IND申请并获得国家CDE的受理；2个项目进入二三期临床阶段，均获得了良好的临床评价。在专利创新方面，完成60件国内发明专利的申请，其中已授权21件，4件 PCT 国际专利申请，公司以“推动中国罕见病基因药物从基础走向临床和市场”为使命，致力于让“无药可治”变成“一劳永逸”治愈，造福患者及家庭。锦篮基因创始团队人员均为全球基因治疗行业资深专家，公司的核心团队均来自海内外知名药企、科研机构、医院或高校，汇集了国内最早从事基因治疗机理研究、临床研究和工艺开发的科学家和企业家精英团队。在产业化方面，已建设12000平米的基因药物创新实验中心（含动物房）及生产基地项目。主要用于现有临床阶段产品的关键性注册临床及上市后的产业化制备与生产，可完成多款基因药物品种的落地生产。具体详情关注：“锦篮基因”公众号