职位描述
1、负责公司编织类产品设计开发与改进样品研制测试、工艺开发等,完成设计文件的撰写和维护工作;
2、负责推进相关的项目,解决项目全生命周期内遇到的问题;
3、负责编织相关设备3Q验证,主导关键工序和特殊过程的验证工作;
4、负责制定产品质量标准,供应商能力评价;
5、协助注册部门完成产品注册工作;
6、负责新产品开中专利的撰写和申报工作。
工作经验及技术要求:
学历与专业:高分子材料、纺织工程、纺织材料、医用纺织品等相关专业,本科及以上学历
1、3年以上医疗器械行业工作经验,至少有一个完整的医疗器械植入或介入类产品研发工作经验,并以主要研发人员或项目负责人的职责参与到项目中;
2、熟悉医疗器械法律法规和设计开发流程;
3、熟悉编织机、针织机等常用编织纺织设备的原理,并能熟练操作设备;能独立解决产品开发过程中出现的产品不良等问题;
4、最好有医用缝线、带线锚钉、带袢钛板、医用缝线等运动医学产品的相关研发经验。
工作地点

公司信息
公司介绍
上海利格泰生物科技集团作为一家运动医学专业领域的医疗器械创新研发、制造和销售的集团化公司。集团总部坐落于张江高科青浦园区,子公司及关联公司分别分布于上海市青浦区、上海市浦东张江、广东等全国主要省份。公司秉承做“国产运动医学引领者”的愿景,从未停止创新开拓的脚步,致力于创造国产领先水平的医疗产品,帮助国人患者更快的恢复运动功能,回到正常的生活中去。 公司注册资本超5000万,先后获数亿元融资。现已并行数条不同技术平台的研发产品线,均由多学科专业技术人员组建,与重点运动医学科室专家、重点高校共同完成产品创新开发。拥有占地超15000平方米的成熟生产制造基地,包括2000平方米的十万级净化生产车间,万级无菌检测室,微生物限度检测室和阳性对照室,局部百级车间和仓储。同时公司具有完善的铺设至全国各省区的销售网络。 目前公司拥有多项国家或上海市药监局颁发的Ⅲ类、Ⅱ类、Ⅰ类医疗器械产品注册证,拥有国家批准的各类专利几十项。公司及产品曾先后荣获多项荣誉及认证,属于生物和新医药领域中重点支持的先进医疗设备、医用材料领域。 主要产品有人工韧带、交叉韧带固定系统、带线锚钉、不可吸收缝线、关节镜刨削系统、手术牵引架等运动医学全系列产品,先后通过了CE、ISO13485、NMPA等专业认证。其中规划的人工韧带项目在国产厂家中拥有领先性的优势。

更新于 5月28日





