生产纯化技术员

**-**元 查看薪资
  • 北京 通州区
  • 1-3年
  • 大专

职位描述

蛋白纯化工艺疫苗生物药医疗器械3类
1. 能独立操作蛋白质纯化系统,完成纯化批次的溶液配制、层析、柱清洁、原液过滤除菌等全流程操作,制定纯化工艺规程与标准操作规范(SOP)。
2. 实时监控纯化过程关键参数,记录数据,排查处理生产过程中的异常情况,确保工艺稳定运行。
3. 负责蛋白纯化生产设备的调试与日常维护,配合完成设备验证,确保纯化生产过程符合GMP、EHS等相关法规要求。
4. 负责按照GMP的要求进行洁净区的日常运行维护,并完成各项辅助生产记录的填写。
5. 完成领导交办的其他工作。
其他要求:
1. 生物工程、生物技术、蛋白工程等相关专业。
2. 具有2年以上蛋白质纯化相关工作经验,有GMP车间中试或生产规模放大经验者优先。
3. 工作严谨细致,责任心强,具备良好的沟通协调能力与团队合作意识。
4. 熟练使用Excel等办公软件,能完成数据统计与技术报告撰写工作。

工作地点

工作地点
通州***************
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公司信息

公司介绍

北京绿竹生物技术股份有限公司成立于2001年11月,总部位于北京市通州区工业开发区广通街3号,占地面积1.78万平方米,注册资金1.4亿,是北京市辖区内专业从事人用疫苗及人用治疗性抗体研究开发的国家级高新技术企业之一。公司自成立以来一直将生物制品类的新药(人用疫苗、人用治疗性抗体药物)作为主要的研究方向。秉承“以人为本,精益求精”的宗旨,开发、生产适合国内、国际市场需要的用于疾病防控、疾病治疗的多种疫苗制品及生物技术类药品。累计申请创新药发明专利12项(PCT 2项),已经获得授权发明专利5 项;申报新药临床研究 9 项,批准临床研究 9 项,已获得新药证书5个(已转让),目前正在进行的治疗性抗体类药物的临床研究3项。是北京市辖区内获得生物类药物新药证书及临床研究批件最多的公司之一。北京研发基地研究开发中心实验室面积2000平方米,中试车间装备有50L、100L、500L系列全自动不锈钢生物反应器、生产级深层过滤装置、连续流碟式离心机、连续流高速冷冻离心机、制备级液相色谱、制备级超滤设备、全封闭液体制剂分装线;质量部装备有二极管阵列高效液相色谱仪(HPLC)、超高效液相色谱系统(UPLC)、高分辨Q-TOF质谱仪、全自动毛细管电泳仪、荧光分光光度计、荧光定量PCR仪、激光粒度仪、全自动生化分析仪、Luminex液态芯片分析仪、大型流式细胞仪等新药研究开发及中试级别的仪器设备。绿竹生物制药(珠海市)有限公司为珠海市金湾区政府引进的重点企业,成立于2018年11月,占地面积105亩,注册资金1亿元人民币,为北京绿竹生物技术股份有限公司的全资子公司,专注高端疫苗及生物制品类药物的研发及生产,致力打造成为国际高标准的现代化一流生物制药产业化基地。生产基地建设分两期进行,一期位于珠海国际健康港5号楼,建筑面积8000平方米,目前正在进行GMP标准的装修改造;二期规划厂区生产车间及其配套建筑面积约12万平方米。

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工商信息

企业名称 北京绿竹生物技术股份有限公司
企业类型 股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
法人代表 孔健
经营状态 在营(开业)
成立时间 2001-11-09
注册资本 20244.9032万元
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