更新于 3月31日
职位描述
医疗器械质量管理体系ISO认证GMP认证现场QA文件QA验证生物/制药医药制造
岗位职责
1、编写和维护年度计划、质量手册、程序文件作业指导书等，确保质量管理体系的文件化;
2、监控企业各个流程的执行情况，确保流程符合质量管理体系的要求;
QA主管
3、编写培训计划，为员工提供质量管理体系、法规要求、质量控制方法等方面的培训;
4、负责供应商审计管理，确保供应商的质量管理体系符合企业的要求;
5、负责洁净厂房的验证、环境监测、计量等方案与执行;
6、负责研发OA板块工作
任职要求
1、本科及以上学历，药学、制药工程、生物工程、化学工程、质量管理等相关专业；
2、3 年以上医药、医疗器械、食品等相关行业 QA 工作经验；
3、熟悉ISO9001、GMP等质量管理体系，具备年度计划、质量手册、程序文件、作业指导书等文件的编写、修订、维护能力；
4、较好的抗压能力
5、适应偶尔出差
1、编写和维护年度计划、质量手册、程序文件作业指导书等，确保质量管理体系的文件化;
2、监控企业各个流程的执行情况，确保流程符合质量管理体系的要求;
QA主管
3、编写培训计划，为员工提供质量管理体系、法规要求、质量控制方法等方面的培训;
4、负责供应商审计管理，确保供应商的质量管理体系符合企业的要求;
5、负责洁净厂房的验证、环境监测、计量等方案与执行;
6、负责研发OA板块工作
任职要求
1、本科及以上学历，药学、制药工程、生物工程、化学工程、质量管理等相关专业；
2、3 年以上医药、医疗器械、食品等相关行业 QA 工作经验；
3、熟悉ISO9001、GMP等质量管理体系，具备年度计划、质量手册、程序文件、作业指导书等文件的编写、修订、维护能力；
4、较好的抗压能力
5、适应偶尔出差
工作地点
武侯区成都高新科技孵化园1号楼-A座A3-11
公司信息
成都中科奥格生物科技有限公司
未融资 · 20-99人 · 学术/科研、生物/制药
已审核
公司介绍
招聘公司简介 成都中科奥格生物科技公司是中国异种器官移植供体猪研发领跑企业之一，研发方向包括：可供人体移植的异种器官、低免疫源性医用生物材料、疾病模型实验猪等，是国家重点研发计划项目配套单位，成都市高新区雏鹰企业，并获得国家备案投资机构融资。是世界基因编辑猪进行生命医学转化的践行者，致力成为未来异种器官工厂。 首席科学家潘登科博士系中国首例体细胞克隆猪完成人，四川省千人专家，曾两次获得国家科技进步二等奖，累积了20多年国家重大项目经验。 中科奥格已建成基因编辑、基因工程、体细胞克隆实验室及基因编辑猪养殖繁育中心，可满足基因编辑猪制备、孵化、繁育全链条需求，培育出的多基因修饰低免疫原性猪处于领先水平；已建立了多种基因修饰猪种系，可源源不断提供给国内多家医学单位进行临床前试验研究。目前已与国内多家医院合作，胰岛移植和肾脏移植的临床前试验取得重大进展，计划3年后进入临床试验。 公司网页：www.clonorgan.com
工商信息
企业名称 成都中科奥格生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 潘登科
经营状态 存续
成立时间 2018-08-13
注册资本 1647.21万元
认证资质
营业执照信息
