职位描述
质量体系管理QCISO认证ISO13485
岗位职责:
1、按照检验标准(SOP)、作业指导书及抽样计划,对生产所需的包材、原材及辅料进行入库前检验。
2、负责洁净车间环控水检,确保生产环境与用水符合GMP规范。
3、真实准确地填写检验原始记录,确保数据的完整性、可追溯性,符合医疗器械质量管理体系要求;出具原材料检验报告单,对检验结果进行初步统计分析,为供应商评价和质量改进提供基础数据。
4、及时反馈检验过程中发现的问题,协同相关部门推动异常处理和改善措施落实。
5、负责日常检验所用仪器(如pH计、电导率仪等)的使用与维护保养,确保仪器处于校准有效期内。
任职要求:
1、大专及以上学历,医学检验、生物技术、药学、化学分析等相关专业背景;
2、具备基本的检验知识和操作技能,熟悉相关检测工具的使用;
3、对数字敏感,能够发现物料外观的细微缺陷(如标签错误、物料状态问题),在重复性工作中保持专注;
4、工作认真细致,良好的数据记录和分析能力,能准确识别质量问题;
5、具备良好的沟通能力,能够与生产、品质等相关部门有效协作;
6、服从工作安排,在检验任务繁重时能配合团队完成紧急物料的放行工作。
1、按照检验标准(SOP)、作业指导书及抽样计划,对生产所需的包材、原材及辅料进行入库前检验。
2、负责洁净车间环控水检,确保生产环境与用水符合GMP规范。
3、真实准确地填写检验原始记录,确保数据的完整性、可追溯性,符合医疗器械质量管理体系要求;出具原材料检验报告单,对检验结果进行初步统计分析,为供应商评价和质量改进提供基础数据。
4、及时反馈检验过程中发现的问题,协同相关部门推动异常处理和改善措施落实。
5、负责日常检验所用仪器(如pH计、电导率仪等)的使用与维护保养,确保仪器处于校准有效期内。
任职要求:
1、大专及以上学历,医学检验、生物技术、药学、化学分析等相关专业背景;
2、具备基本的检验知识和操作技能,熟悉相关检测工具的使用;
3、对数字敏感,能够发现物料外观的细微缺陷(如标签错误、物料状态问题),在重复性工作中保持专注;
4、工作认真细致,良好的数据记录和分析能力,能准确识别质量问题;
5、具备良好的沟通能力,能够与生产、品质等相关部门有效协作;
6、服从工作安排,在检验任务繁重时能配合团队完成紧急物料的放行工作。
工作地点
深圳市-坪山区-聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901室C栋901

公司信息
公司介绍
深圳达盟生物科技有限公司是一家专业从事肿瘤病理诊断仪器及试剂的研发、生产、销售和服务的高新技术企业。 达盟生物坚持自主创新,核心创始团队来自国内外知名医疗企业,有着丰富的医疗行业经验;有50%以上员工从事创新、研究和开发工作,目前正联合国际国内顶尖科研机构、大型医院的医疗专家教授,积极研究开发具有技术领先、更贴近用户需求的全自动免疫组化分析仪、原位杂交仪及相关配套试剂;矢志成为病理诊断技术领域的领航者。 达盟生物建立并实施全面、规范的质量管理体系,通过了ISO13485:2016国际医疗器械质量管理体系认证,产品获得欧盟产品安全CE认证和美国FDA认证。
工商信息
企业名称 深圳达盟生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司
法人代表 许修铭
经营状态 存续
成立时间 2018-03-24
注册资本 1437.33万元
认证资质
营业执照信息

更新于 5月11日



