药品质量负责人

岗位职责:
1、贯彻和执行国家药品生产质量法规和公司下达的质量管理方针和决策，保证公司产品质量；
2、熟悉药品生产和质量管理，能建立与维护质量控制和质量保证体系，监督相关质量管理规范执行，确保质量管理体系有效合规的运行；
3、熟悉药品持有人企业的注册和备案相关业务；
4、有较强的逻辑思维能力，较强的沟通交流能力，能高效对接受托方，确保产品委托生产合法合规；
5、完成企业负责人交办的其他工作。
任职要求:
1.至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；
2.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作；
3.熟悉药品生产质量管理工作，熟悉和了解所在企业自有产品生产工艺和质量标准，具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力；
4.熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度，掌握与产品放行相关的知识。