更新于 4月11日
职位描述
质量体系管理QA化学药
岗位职责
1、负责部门文件的管理，包括文件的制定、修订、审核和培训等，并进行存档管理工作；
2、负责部门质量管理工作，监督项目研发质量，检查部门SOP的执行情况和各记录的填写情况；
3、负责培训管理、偏差与变更管理等工作，保证公司数据的合规性和完整性；
4、监督部门的原始实验和方法验证等资料的审核，发现问题及时纠正，并督促部门完成整改；
5、完成部门领导安排的其他工作
岗位要求
1、生物学、药学、化学等相关专业本科及以上学历；有药品研发行业质量管理经验。
2、具有药厂QA质量管理经验者优先；
3、熟悉或了解药物研发流程，熟知现行版GLP、GMP和国内外现行相关政策法规要求；
4、工作认真，责任心和执行能力强，具有团队合作精神、良好的沟通和学习能力；
5、具有独立分析和解决问题能力。
职位福利：五险一金、餐补、房补、周末单双休
1、负责部门文件的管理，包括文件的制定、修订、审核和培训等，并进行存档管理工作；
2、负责部门质量管理工作，监督项目研发质量，检查部门SOP的执行情况和各记录的填写情况；
3、负责培训管理、偏差与变更管理等工作，保证公司数据的合规性和完整性；
4、监督部门的原始实验和方法验证等资料的审核，发现问题及时纠正，并督促部门完成整改；
5、完成部门领导安排的其他工作
岗位要求
1、生物学、药学、化学等相关专业本科及以上学历；有药品研发行业质量管理经验。
2、具有药厂QA质量管理经验者优先；
3、熟悉或了解药物研发流程，熟知现行版GLP、GMP和国内外现行相关政策法规要求；
4、工作认真，责任心和执行能力强，具有团队合作精神、良好的沟通和学习能力；
5、具有独立分析和解决问题能力。
职位福利：五险一金、餐补、房补、周末单双休
工作地点
山东省济南市章丘区潘王路8号
公司信息
济南承露医药科技有限公司
未融资 · 20人以下 · 专业技术服务、专业技术服务
已审核
公司介绍
济南承露医药科技有限公司是一家以药品技术转让为主的医药研发型企业，在济南综合保税区建有800m2的实验室，致力于为海内外企业提供仿制药和创新药物的研发服务。 公司技术团队共计有超过25个原料药、口服固体制剂的研发管理和NMPA申报经验。特别在原料药杂质谱研究、基因毒性杂质控制、缓控释药物等方面拥有较强的技术优势。 公司目前已完成原料药申报/登记备案8个项目、固体制剂10个项目（均一次性通过BE试验）。其中3个项目顺利通过CDE技术审评和CFDI现场核查，公司的海外原料药引进团队已完成2个原料药的委托研究申报，2个项目在印度和欧洲完成注册。 公司实验室严格遵循NMPA法律法规和公司质量管理体系要求，建设和仪器配置充分考虑合规性，合成室配备有齐全的合成设备，包括压片机、流化床、包衣机、旋片式真空泵、低温冷却循环泵、旋转蒸发仪等；分析室拥有气相、液相色谱仪10余台（均安装网络版工作站）、紫外分光光度计、自动电位滴定仪等；所有设备均进行了计量检定和3Q认证。
工商信息
企业名称 济南承露医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 高超
经营状态 存续
成立时间 2018-06-22
注册资本 50万元
认证资质
营业执照信息