检验员/QC （有源方向）

1.全流程检验执行：按照检验作业指导书、产品注册检验规程及相关标准，完成有源医疗器械来料（如电路板、传感器、电源模块等核心元器件）、生产过程、成品的检验工作，严格落实AQL全检或抽样检测要求，精准记录检验参数与结果，出具规范检验报告，确保检验数据真实、完整、可追溯。
2.异常处置与反馈：及时识别检验过程中的不合格品及异常数据，填写不合格品单并上报，积极配合质量工程师完成不合格品处置、原因分析及整改跟踪；对接生产、研发部门，反馈检验过程中发现的产品质量问题，协助优化生产工艺与检验流程。
3.仪器与环境管理：负责检验仪器（如示波器、万用表、耐压/泄漏电流/接地电阻测试仪、功率计、变频电源等）的日常使用、登记、维护与保养，定期协助完成仪器校准。
4.合规与体系落实：了解ISO9001质量管理体系、医疗器械生产质量管理规范（GMP）及《医疗器械监督管理条例》，参与质量管理体系文件的编制、修订与执行，配合企业内审、外审及体系认证工作；协助完成生产工艺、设备验证过程中的相关检测工作。
5.基础辅助工作：负责检验记录、报告的收集、整理与归档；参与质量分析例会，统计质量数据并进行简单分析；完成上级领导安排的其他质检相关工作，部分岗位需协助开展检验技能培训与考核。

任职要求：

1、医疗器械工程、电子信息工程、自动化、生物医学工程、电气相关专业；有相关检验经验者，专业可适当放宽

2、3年左右及以上有源医疗器械检验工作经验，熟悉监护仪、医用电源、监护设备等至少一类产品的检验流程；熟悉机加工检验、电气安规检验者优先。
3、实操能力：熟练使用各类检验量具（卡尺、游标卡尺、千分尺等）与检测仪器，掌握漏电电流测试、耐压测试、接地电阻测试等核心检验项目；具备数据严谨性，能准确记录、核对检验数据，简单分析常见质量问题（如接触不良、参数漂移）。