职位描述
机械研发结构研发医疗耗材研发二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械外科器械
岗位职责:
1. 三维结构设计:独立完成医用无源耗材(如医用过滤器、医用手柄)的三维结构设计与建模,确保结构合理性、可制造性及临床使用安全性。
2. 工程图出图:依据三维设计模型,独立完成所有零件、部件及总装的二维工程图出图,确保视图清晰、标注完整、符合制图规范。
3. 材料选型与验证:针对产品需求,主导ABS、PC、PVC、硅胶(LSR)等医用级材料的选型评估,输出材料技术规范,并跟进生物相容性测试。
4. 模具与工艺协同:负责模具DFM(可制造性设计)评审,跟进试模(T0-T2)过程;
5. 设计验证与迭代:主导样机组装、功能调试及设计验证测试,准确记录装配问题与测试数据,推动设计快速迭代;参与动物实验或临床试用,收集反馈并优化结构。
6. 文档与合规:编写设计历史文档(DHF)中的结构部分,确保符合ISO 13485及GMP要求;协助完成注册申报资料中的技术图纸与说明。
2. 工程图出图:依据三维设计模型,独立完成所有零件、部件及总装的二维工程图出图,确保视图清晰、标注完整、符合制图规范。
3. 材料选型与验证:针对产品需求,主导ABS、PC、PVC、硅胶(LSR)等医用级材料的选型评估,输出材料技术规范,并跟进生物相容性测试。
4. 模具与工艺协同:负责模具DFM(可制造性设计)评审,跟进试模(T0-T2)过程;
5. 设计验证与迭代:主导样机组装、功能调试及设计验证测试,准确记录装配问题与测试数据,推动设计快速迭代;参与动物实验或临床试用,收集反馈并优化结构。
6. 文档与合规:编写设计历史文档(DHF)中的结构部分,确保符合ISO 13485及GMP要求;协助完成注册申报资料中的技术图纸与说明。
任职要求:
1. 基本条件:
• 学历:本科及以上学历,机械设计制造及其自动化、生物医学工程、高分子材料与工程、精密仪器等相关专业。
• 经验:3年以上医用耗材结构设计经验,有成功上市的II类/III类无源耗材产品案例优先。
2. 专业技能:
• 精通SolidWorks,能独立完成复杂装配体建模与工程图,熟练使用AutoCAD。
• 熟悉注塑、挤出、液态硅胶(LSR)成型工艺,了解模具结构(滑块、斜顶、热流道等)。
• 深入了解ABS、PC、PP、PVC、硅胶等医用材料的特性(收缩率、耐化学性、生物相容性)及选型方法。
• 学历:本科及以上学历,机械设计制造及其自动化、生物医学工程、高分子材料与工程、精密仪器等相关专业。
• 经验:3年以上医用耗材结构设计经验,有成功上市的II类/III类无源耗材产品案例优先。
2. 专业技能:
• 精通SolidWorks,能独立完成复杂装配体建模与工程图,熟练使用AutoCAD。
• 熟悉注塑、挤出、液态硅胶(LSR)成型工艺,了解模具结构(滑块、斜顶、热流道等)。
• 深入了解ABS、PC、PP、PVC、硅胶等医用材料的特性(收缩率、耐化学性、生物相容性)及选型方法。
加分项:具备微创介入类耗材(如导管、鞘管)结构设计经验;
工作地点
北京通州区东尚·E园互联网创新园-10号楼

公司信息
公司介绍
北京图灵微创医疗科技有限公司,成立于 2018 年,是一家从事于智能创新外科及手术室设备的研 发、生产及运营的科技创新企业。公司致力于微创外科手术的智能化升级,以全面提升腔镜手术效能, 以解决腔镜手术痛点为切入点,形成了原创的产品矩阵,拥有多条全球自创在研管线。目前公司人员 规模 30 余人。公司创始团队由机器人科学家、资深工程师及医疗器械领域资深从业人员组成,首席科学家由留 法多年的机器人及机器视觉领域博士后科学家担任,核心技术团队毕业于北京航空航天大学、浙江大 学和哈尔滨工业大学等 985 高校,研发团队学历硕士比例在 80%以上。公司是中关村新兴产业前沿技 术研究院重点医工交叉转化落地试点企业,与北京航空航天大学生物医学工程高精尖中心达成战略合 作,公司将承担来自该中心的诸多科研项目的转化落地,为校企联合、医工交叉的发展努力奋斗。公司重视对技术和研发的投入,截止目前拥有两大技术平台,术中神经监测及荧光示踪光电检测 平台和外科气体流体动力平台。
工商信息
企业名称 北京图灵微创医疗科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 蔺又甲
经营状态 存续
成立时间 2018-12-07
注册资本 1006.98万元
认证资质
营业执照信息

更新于 今天



