职位描述
二类医疗器械QC生产管理QEISO13485
【岗位职责】
1、统筹管理检验团队日常排班与任务分配,确保生产计划按时完成,监督检验员严格执行 SOP 作业指导书;
2、负责对检验员的检验数量、质量进行统计、考核,督促检验员实现质量目标,确保产线效率;
3、审核检验员提交的检验记录与报告,判定物料、半成品、成品的合格性,对放行结论负责,防止不合格品流入生产或出厂;
4、协调处理生产现场的质量异常问题,组织开展现场质量问题调查,推动生产环节的质量改进闭环;
5、维护检验设备校准记录,定期开展计量器具点检,确保检测数据准确可靠;
6、编制并更新检验报表,汇总质量异常数据。
【任职要求】
1、大专及以上学历,医疗器械、生物医学工程或相关专业背景;
2、具备 3 年以上医疗设备行业检验经验,有 1 年以上同等岗位团队管理经验优先;
3、精通各类检测仪器操作,熟练掌握 QC 七大手法及 ISO13485 质量管理体系标准;
4、具备良好的数据分析能力与沟通协调能力,能独立处理复杂质量异常问题;
5、工作严谨细致,原则性强。
1、统筹管理检验团队日常排班与任务分配,确保生产计划按时完成,监督检验员严格执行 SOP 作业指导书;
2、负责对检验员的检验数量、质量进行统计、考核,督促检验员实现质量目标,确保产线效率;
3、审核检验员提交的检验记录与报告,判定物料、半成品、成品的合格性,对放行结论负责,防止不合格品流入生产或出厂;
4、协调处理生产现场的质量异常问题,组织开展现场质量问题调查,推动生产环节的质量改进闭环;
5、维护检验设备校准记录,定期开展计量器具点检,确保检测数据准确可靠;
6、编制并更新检验报表,汇总质量异常数据。
【任职要求】
1、大专及以上学历,医疗器械、生物医学工程或相关专业背景;
2、具备 3 年以上医疗设备行业检验经验,有 1 年以上同等岗位团队管理经验优先;
3、精通各类检测仪器操作,熟练掌握 QC 七大手法及 ISO13485 质量管理体系标准;
4、具备良好的数据分析能力与沟通协调能力,能独立处理复杂质量异常问题;
5、工作严谨细致,原则性强。
工作地点
常州新北区薛家

公司信息
公司介绍
湖南瑞生作为一家集全球化的研发、生产、营销和服务为一体的创新型眼科医疗科技集团,我们非常重视内部人才资源。我们遵循以人为本的用人理念,支持员工积极创新,鼓励员工挑战进取,全力帮助员工成就自我,实现与公司的共同发展。 作为一家全球化的集团公司,我们为员工提供: 1、 富有市场竞争力的薪酬体系; 2、 完善的福利保障和多样化的员工关怀项目:如餐补、话补、节日礼金、超高标准的年度体检、生日福利、EAP、子女福利、入职周年纪念、结婚礼金、生育礼金、各类慰问福利; 3、 丰富的员工活动内容:团建活动、生日会、节日活动、健身活动、读书会、分享沙龙等; 4、 规范的工作时间及各类假期:五天八小时工作制、享有国家各类法定假期、带薪年休假。
工商信息
企业名称 湖南瑞生医疗科技有限公司
企业类型 有限责任公司(港澳台法人独资)
法人代表 袁园
经营状态 存续
成立时间 2019-05-31
注册资本 1000万美元
认证资质
营业执照信息

更新时间 6月18日




