验证专员

1. 参与制、修订验证管理规程、验证工作流程及验证操作相关SOP等；

2. 参与国内外验证管理相关法规、指南、科学方法、先进经验的收集、消化、宣传（培训）、贯彻并检查监督；

3. 负责建立各种验证方案、验证报告模板，统一格式，不断完善，定期更新并培训、推广；

4. 负责对验证的范围和程度的风险评估；

5. 负责输出验证主计划及验证生命周期追溯计划表，并根据计划实施情况，进行跟踪检查，定期更新验证主计划及验证生命周期追溯计划表，并输出验证年度报告；

6. 负责组织验证的实施，监督实施过程；

7. 负责温控类设备/分析仪器的验证方案起草、验证实施和验证报告工作；

8. 负责温度验证仪的实施操作；

9. 参与审核验证方案、验证报告及验证相关资料等；

10. 负责验证相关资料的登记、整理、存档；

11. 参与验证相关质量事件的调查；

12. 参与GMP审计有关验证方面现场接待的组织、资料提供及缺陷内容的整改情况反馈跟踪，并对有关资料进行筛选、登记、存档；

13.其他领导分配的工作。

职位要求：

两年以上药品验证管理工作经验

有验证工作经验者优先

熟悉医药行业的法律、法规、政策、GMP知识及质量保证体系建设要点

具有强烈的责任心，独立工作能力，沟通能力强，较强的团队合作能力和学习能力