更新于 6月5日
职位描述
IVD一类医疗器械质量体系管理IQ/OQ/PQISO13485
核心职责：
（1）建立芯片生产全流程质检体系（来料、过程、整片、出货）；
（2）制定并维护各环节检验标准、抽样方案、批记录模板；
（3）审核批记录，批准产品放行，签署放行报告；
（4）主导不合格品处理、CAPA跟踪、变更控制中的质量评估。
任职要求：
（1）建立芯片生产全流程质检体系（来料、过程、整片、出货）；
（2）制定并维护各环节检验标准、抽样方案、批记录模板；
（3）审核批记录，批准产品放行，签署放行报告；
（4）主导不合格品处理、CAPA跟踪、变更控制中的质量评估。
任职要求：
- 本科及以上学历，生物、医学检验、质量管理或相关专业；2. 3年以上医疗器械或IVD行业质量工程师经验；
- 熟悉IQ/OQ/PQ、抽样标准、不合格处理流程；
- 有ISO13485内审员证书或体系搭建经验者优先；
工作地点
宽城区中国科学院东北地理与农业生态研究所(盛北大街)吉林省长春市高新北区盛北大街4888号
公司信息
成都瀚辰光翼生物工程有限公司
B轮 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材、仪器仪表、工业自动化/机器人
已审核
公司介绍
瀚辰光翼成立于2016年初，以赋能生命科技、不繁成就非凡为企业使命，专注于生命科技领域智能化解决方案的研发，致力于成为全球生命科技客户最信赖的伙伴。公司坚持全知识产权自主研发，是一家集设备研发、生产和市场推广于一体的国家高新技术企业、人社部“潜力留学人员创业企业”、成都市新经济“双百工程”重点培育企业，承担多项国家与省部级重大科技专项。公司组建了一支由领域知名专家、教授、海归博士组成的国际研发团队，目前已成功研发多款智能生命科技工具平台，产品管线覆盖现代农业、微生物、医疗健康、科学研究等应用领域，大幅减少生命科技从业者的繁琐操作，为每一位合作伙伴创造价值。公司人际关系真诚简单，团队活跃融洽，倡导持续学习，快速成长，如果你也再寻找这样一个实现梦想的平台，加入我们一起共创美好未来！
工商信息
企业名称 成都瀚辰光翼生物工程有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 张晗
经营状态 存续
成立时间 2019-07-19
注册资本 1.5亿元
认证资质
营业执照信息
