职位描述
生物药QAQC质量体系管理GMP认证
工作内容:
1、把控原辅料、包材、中间产品及成品的质量合规性,落实必要检验与批记录审核。
2、审批质量标准、取样检验方法、管理规程及质量相关变更。
3、督办重大偏差、检验超标及质量投诉的调查与处置。
4、监督厂房设备维护,统筹确认验证、自检及供应商评估审批工作。
5、推进产品稳定性考察与质量回顾分析工作。
6、保障质量人员岗前及持续培训,并按需优化培训内容。
1、把控原辅料、包材、中间产品及成品的质量合规性,落实必要检验与批记录审核。
2、审批质量标准、取样检验方法、管理规程及质量相关变更。
3、督办重大偏差、检验超标及质量投诉的调查与处置。
4、监督厂房设备维护,统筹确认验证、自检及供应商评估审批工作。
5、推进产品稳定性考察与质量回顾分析工作。
6、保障质量人员岗前及持续培训,并按需优化培训内容。
7、质量管理体系搭建与维护
任职要求:
任职要求:
1、药学、兽医学、生物学等相关专业本科及以上学历。
2、熟悉生物制品行业 GMP 规范,掌握无菌生产车间相关质量体系要求。
3、具备生物药、人药、疫苗或兽药领域质量管理经验(QA+QC),拥有 1 年及以上团队管理经验。
4、具备较强的问题解决能力、风险把控能力与跨部门协同能力。
工作地点
江夏区武汉格瑞农生物科技有限公司

公司信息
公司介绍
武汉格瑞农生物科技有限公司成立于 2019 年 7 月,是一家专注于噬菌体制剂研发与产业化的生物科技企业。公司凭借领先的技术实力和创新能力,先后获得国家级高新技术企业、国家级科技型中小企业、湖北省专精特新中小企业等多项资质认证,并入选湖北省种子独角兽企业、湖北省“新物种”瞪羚企业,展现出强劲的发展潜力。此外,公司被列为市级上市后备“银种子”企业,并获评武汉市骨干高企瞪羚企业,同时依托自身研发优势,获批建设武汉市企业研究开发中心,持续推动噬菌体技术的创新与应用。 公司汇聚了一支高水平研发团队,依托旗下噬菌体技术创新研究院,形成了以 5 位教授和 2 位高级工程师为核心,40 余名博士、硕士研究生为骨干的科研力量。在知识产权布局方面,公司已累计申请国家专利 8 0 余项,其中包括发明专利 5 0 余项和实用新型专利 3 0 余项,彰显了强大的技术创新能力。同时,公司与华中农业大学农业微生物资源与发掘利用全国重点实验室建立了深度合作关系,共同开展前沿技术攻关,并成功构建了国际领先的噬菌体库及宿主菌库,为行业提供了重要的科研支撑和资源平台。
工商信息
企业名称 武汉格瑞农生物科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 方德儒
经营状态 存续
成立时间 2019-07-16
注册资本 3107.29万元
认证资质
营业执照信息

更新于 今天



