更新于 4月3日
职位描述
临床数据分析CRO临床试验生物工程
Responsibilities 岗位职责：
1.遵循临床试验方案、CRF、SDTM 说明和 CDISC 指南，将原始数据转换为 SDTM并验证；
2.制定 SDTM 说明、define(数据说明文件)、 CRF 注释等；
3.使用 SAS 程序对不同批次的数据传输进行数据比较，并在必要时明确相关更新内容；
4.手动检查SDTM 数据集，确保原始数据集转换成功，没有任何错误；
5.使用Pinnacle 21 及其他工具核查并纠正SDTM 数据；
6.开发患者档案并重新运行；
7.能独立工作，并作为团队成员与其他统计/统计编程成员进行团队合作；
8.完成领导安排的其他工作。
1.遵循临床试验方案、CRF、SDTM 说明和 CDISC 指南，将原始数据转换为 SDTM并验证；
2.制定 SDTM 说明、define(数据说明文件)、 CRF 注释等；
3.使用 SAS 程序对不同批次的数据传输进行数据比较，并在必要时明确相关更新内容；
4.手动检查SDTM 数据集，确保原始数据集转换成功，没有任何错误；
5.使用Pinnacle 21 及其他工具核查并纠正SDTM 数据；
6.开发患者档案并重新运行；
7.能独立工作，并作为团队成员与其他统计/统计编程成员进行团队合作；
8.完成领导安排的其他工作。
Qualifications 岗位要求：
1.医药学/统计/数学/计算机/生物技术或相关专业的本科及以上学历，优先考虑有统计背景/SAS/R/Python技能者；
2.了解GCP、ICH指南、CDISC SDTM/ADaM及临床药物开发过程；
3.优先考虑掌握SAS Base及相关SAS工作知识宏语言经验者；
4.良好的中英文书面沟通交流能力、团队协作能力，较强的抗压能力和工作责任心。
1.医药学/统计/数学/计算机/生物技术或相关专业的本科及以上学历，优先考虑有统计背景/SAS/R/Python技能者；
2.了解GCP、ICH指南、CDISC SDTM/ADaM及临床药物开发过程；
3.优先考虑掌握SAS Base及相关SAS工作知识宏语言经验者；
4.良好的中英文书面沟通交流能力、团队协作能力，较强的抗压能力和工作责任心。
工作地点
中山东城里大数据产业园一号楼201-204
公司信息
广东杰纳医药科技有限公司
未融资 · 100-299人 · 专业技术服务、学术/科研
已审核
公司介绍
杰纳医药（Q2BI Clinical Research Institute）成立于2009年，是一家能够提供与国际标准接轨的CRO公司。为中国、美国和乃至全球的企业提供EDC&数据管理、统计分析、医学撰写和医学监查、数据可视化、智能数据平台与PK/PD分析等服务。公司致力于成为全球最好的临床研究服务提供者，力求为客户和合作伙伴提供创新、高质量、高效、个性化服务。杰纳医药以质量和时限为第一的服务理念，赢得了国内外企业的信赖，共承接了1800多个项目，其中参与向FDA、EMA、PMDA递交新药申请(NDA Submission)并成功获批52个项目。公司在美国新泽西、旧金山、波士顿、中国广州、天津、上海、成都、中山和嘉兴设有分公司/办事处，汇聚多家国际制药公司工作经验的医学博士、硕士等高级人才和业内精英，团队核心高管拥有国内外大型药企管理经验。
工商信息
企业名称 广东杰纳医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司（港澳台与境内合资）
法人代表 赵姗姗
经营状态 存续
成立时间 2018-12-20
注册资本 2000万元
认证资质
营业执照信息