更新于 4月29日
职位描述
固体制剂乳膏
岗位职责:
1.协助领导负责药物外用制剂研究管理工作和平台的建设，包括项目可行性分析、调研、立项、处方工艺开发、技术转移、法规和申报方面工作；
2.协助领导负责外用制剂工艺研究方案（制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究）的制定、实施、评价等工作；
3.解决项目推进过程中的重大关键技术问题，组织技术攻关；
4.按国内国际质量要求及国内外申报要求进行制剂研发， 并按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告；
5.负责药品中英文申报资料中制剂相关资料的撰写；
6.协助领导进行团队下属成员的培养和能力提升；
7.密切关注国内外医药市场的新技术、新产品的研究及产业化应用的新形势、新动态，参与拟订新品种的研究方向，以供上级参考；
8.完成上级分配的其他工作。
任职要求:
1.药剂学、药学、制药工程等相关专业本科或硕士及以上学历，五年以上半固体外用制剂（乳膏，油膏，凝胶等）相关工作经验，成功主持多项产品的开发；
2.具有一定团队管理能力优先；
3.熟悉药品申报资料的撰写，有成功IND申报经验者优先；
4.了解ICH、GMP及药品生产注册相关法规；
5.具有高度的责任心和团队合作意识，较强的学习能力、沟通能力和团队协作能力；良好的中英文表达和写作能力；
6.英语流利，良好的中英文表达和写作能力；
工作地点
无锡惠山区保诺生物科技(江苏)有限公司
公司信息
保诺生物科技(江苏)有限公司
未融资 · 1000-9999人 · 医药研发/生产外包（CXO）、学术/科研
已审核
公司介绍
保诺科技是一家国际化生命科学研发公司，专业为生物制药客户提供从靶标识别到III期的一体化药物研发服务。保诺科技在大小分子发现和专利技术平台方面拥有深厚而丰富的治疗专业知识，在大幅度加快客户先导化合物发现项目的进度方面拥有得天独厚的条件。 保诺特点： 总部位于美国的CRO，并坚持国际标准（包括知识产权保护、安全和人事标准） 拥有成功为客户执行一体化生物研发项目良好业绩 一个机制灵活的合作伙伴，且有一支位于美国的项目管理团队协助实时沟通 开发、快乐、充满激情的美国生物科技公司文化保诺荣誉： 国家高新技术企业 国际AAALAC认证 北京生物医药产业跨越发展工程（G20工程）企业 北京科技研究开发机构国际科技合作基地 中关村高新技术企业保诺无锡于2020年8月投入使用，拥有hTME-3DX, FBDD, DEL, 抗体研发，细胞治疗等国际先进的技术平台。 占地面积： 30,000平方米 专业服务：药物化学，药理学，发现生物学，药代动力学，药效学，大分子药物研发，制剂学，化学工艺开发。
工商信息
企业名称 保诺生物科技（江苏）有限公司
企业类型 有限责任公司（外国法人独资）
法人代表 李享
经营状态 存续
成立时间 2019-11-13
注册资本 6000万美元
认证资质
营业执照信息