更新于 5月29日
职位描述
1。负责筛选研究机构，有效配置临床运营人力资源，协调公司业务部门，指导PM制定合理高效的试验项目执行计划并监督实施，确保临床试验按照设定计划和质量要求完成；
2。负责临床运营部的日常管理工作，包括制定部门管理策略体系和流程；计划，分配和指导下属工作；
3。负责指导协助项目经理管理试验项目，包括监测计划和项页目管理计划的制定，下属项目执行进度和质量，研究中心筛选，启动，临床监查及关闭项目等工作。
4。定期检阅试验项目的进度，质量，早期发现潜在问题分析并能采取有效防范措施；
5。确保临床试验稽查，QC访视中发现的问题及时有效地解决；确保下属的所有项目和非项目资料的完整性，准确性，及时性。
6。制定下属绩效目标并进行考核；制定相应的绩效改善计划，并跟踪执行。
7。负责配合质控部制定下属培训计划，进行或安排对下属的勺培训，带教等。确保下属按时完成培训计划并将培训记录存档。
8。负责抽阅下属的例行访视报告，发现问题及时给予培训。
9。制定临床运营部门人员招聘计划，筛选简历，参加面试以及完成面试评估。
10。制定部门预算，制定和完善项目奖金分配制度。合理安排和把控部门人员加班情况，以控制人力费用。11。与研究者和申办方发展良好合作关系。
12。协助领导及商务部门寻求新项目合作计划及进行业务客户拓展。对潜在项目进行可行性研究，提供报价和临床试验所需要的信息，审核报价及相关合同文件，参加竞标会。
负责配合质控部建立和完善临床试验相关管理制度和SOP，使其能保证临床试验项目的执行，并符合现行法规和ICH- GCP要求。
工作地点
公司信息
未融资 · 100-299人 · 医药研发/生产外包（CXO）、医疗设备/器械/耗材、生物/制药、医院/诊所服务
已审核
公司介绍
武汉伯熙医药集团有限公司(简称伯熙医药)位于武汉东湖新技术开发区，是集新药与仿制药研发、临床技术服务、生物分析检测、注册申报等为一体的一站式综合医药研发平台。业务范围包含：创新药物与改良新药研发，仿制药物研发，临床前药理药代、毒理毒代技术服务，临床试验技术服务（CRO），生物分析检测，CRC服务和受试者招募与管理（SMO）。建立了新药与仿制药研发平台、质量研究平台、体内外药效学与DMPK评价平台、临床试验（I~IV）评价平台、数据管理与统计分析平台、注册申报与信息化管理平台等。实现了新药与仿制药研发、临床前与临床评价、注册申报等一站式药品研发技术服务。目前公司拥有5000多平方米的研发试验室，建立了完善的科研管理体系及稳健的人才梯队，公司拥有专职科研人员200余人，本科及以上学历占比89%，其中博士、硕士研究生占比30%以上，高级研究人员占公司总人数的10%以上。同时还聘请了十余名业内知名专家、教授作为顾问及技术指导。配置了先进的试验设备，包含LC/MS/MS、MSD超敏多因子电化学发光仪、高效液相色谱仪、高速冷冻离心机、百万分之一分析天平、96孔板SPE处理装置等数百台精密试验仪器设备，以及SAS、WinNonlin、Watson LIMS等计算软件与试验信息化管理软件，具备开发各类药物的能力。目前公司在研产品10多项，申请专利20多项，涉及创新小分子药、生物技术产品、改良型新药以及仿制药等。选择源自信任，专业决定品质。200余家优秀的合作单位印证了了我们的产品和服务，让我们始终在“科学规范、诚信务实、合作共赢”的旗帜下，研发更新、更好的药品，共同担负起卫护人类健康的重大使命。展望未来，伯熙医药集团将继续秉承“创新、求实、科学、规范”的企业宗旨，致力于打造优秀品牌，持续创新和发展，成为国内医药研发行业的领先者。
