更新于 2026-05-20 01:07:02
职位描述
1，遵循公司项目计划书，GCP,SOP以及相关法律法规要要求，组织开展各研究中心的筛选，启动，监查，研究中心管理，关闭等工作，按计划完成相关访视报告或项目进程报告，并及时更新项目进度，协助解决试验过程中可能出现的问题：
2，按公司SOP要求及PM提供的相关信息和特定需求进行Site调研工作，提供中心和研究者相关信息，并根据试验进度及时更新：
3，监督所负责研究中的研究产品在试验中的正确使用，保证研究产品接收，储存，处理，使用，回收流程符合要求且记录真实，完整和准确：保证试验所用物资(如ICF，实验室检查试剂盒等)充足，可用；在项目结束后，完成研究产品的销毁；
4，管理相关文件和数据，并按公司要求及时补充进入相关的文件(研究者文件夹，受试者文件夹)，数据管理系统(例如CTMS,PV,eTMF)，协助项目计划时限内获得临床试验文件及相关审批文件；
5，根据项目进度及site要求进行研究中心合同的沟通，修订，跟踪并促进签署进度；根据合同约定提交研究中心付款计划和预算，并追踪相关的票据；
6，协调中心稽查前的各项准备工作，制定整体计划，提前准备相关资料；配合完成稽查工作；协调中心制定整改计划并按时完成整改；
7，组织，筹备研究者会议，完成启动会的召开并跟进会议决议事项的执行；
工作地点
公司信息
未融资 · 100-299人 · 医药研发/生产外包（CXO）、医疗设备/器械/耗材、生物/制药、医院/诊所服务
已审核
公司介绍
武汉伯熙医药集团有限公司(简称伯熙医药)位于武汉东湖新技术开发区，是集新药与仿制药研发、临床技术服务、生物分析检测、注册申报等为一体的一站式综合医药研发平台。业务范围包含：创新药物与改良新药研发，仿制药物研发，临床前药理药代、毒理毒代技术服务，临床试验技术服务（CRO），生物分析检测，CRC服务和受试者招募与管理（SMO）。建立了新药与仿制药研发平台、质量研究平台、体内外药效学与DMPK评价平台、临床试验（I~IV）评价平台、数据管理与统计分析平台、注册申报与信息化管理平台等。实现了新药与仿制药研发、临床前与临床评价、注册申报等一站式药品研发技术服务。目前公司拥有5000多平方米的研发试验室，建立了完善的科研管理体系及稳健的人才梯队，公司拥有专职科研人员200余人，本科及以上学历占比89%，其中博士、硕士研究生占比30%以上，高级研究人员占公司总人数的10%以上。同时还聘请了十余名业内知名专家、教授作为顾问及技术指导。配置了先进的试验设备，包含LC/MS/MS、MSD超敏多因子电化学发光仪、高效液相色谱仪、高速冷冻离心机、百万分之一分析天平、96孔板SPE处理装置等数百台精密试验仪器设备，以及SAS、WinNonlin、Watson LIMS等计算软件与试验信息化管理软件，具备开发各类药物的能力。目前公司在研产品10多项，申请专利20多项，涉及创新小分子药、生物技术产品、改良型新药以及仿制药等。选择源自信任，专业决定品质。200余家优秀的合作单位印证了了我们的产品和服务，让我们始终在“科学规范、诚信务实、合作共赢”的旗帜下，研发更新、更好的药品，共同担负起卫护人类健康的重大使命。展望未来，伯熙医药集团将继续秉承“创新、求实、科学、规范”的企业宗旨，致力于打造优秀品牌，持续创新和发展，成为国内医药研发行业的领先者。
