更新于 5月20日
职位描述
医疗器械研究IVD
核心职责：
1.协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作；协助及时完
成 SAE等相关安全报告；
2.协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；
3.协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试
者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；
4.协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作；
5.协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资
的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；
6.在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除
外）；
7.协调 CRA 的中心访视工作，提前准备各种文档供 CRA 监查；
8.按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通（邮件、口头、传真）并记
录；
9.协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
1.协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作；协助及时完
成 SAE等相关安全报告；
2.协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；
3.协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试
者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；
4.协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作；
5.协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资
的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；
6.在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除
外）；
7.协调 CRA 的中心访视工作，提前准备各种文档供 CRA 监查；
8.按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通（邮件、口头、传真）并记
录；
9.协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
工作地点
鄞州区宁波市医疗中心李惠利医院门诊
公司信息
北京宝丽永昌生基药研科技有限公司
未融资 · 20-99人 · 技术服务、教育科技/教育软件、技术服务、咨询服务
已审核
公司介绍
北京宝丽永昌生基药研科技有限公司（宝丽生科），是一家专注于体外诊断（IVD）产品的临床试验、注册申报及合规咨询的综合技术服务商。公司以及时性、真实性、科学性、合规性为原则，以客户为中心，致力于加速体外诊断新技术从产品开发定型到市场准入的进程，让精准医疗时代快速发展的生物科技可以更快更好的服务健康。公司总部位于北京，在北京、上海，长沙等地拥有多支驻地化专业团队。团队核心成员深耕IVD行业超过15年，凭借深刻的合规洞见、丰富的项目经验、完善的质量管理体系及广泛的外部资源，在业内赢得良好声誉，合作伙伴遍布美、欧、日、韩等国家和地区。我们将持续关注生命科学的无尽前沿，密切追踪法律法规的变化趋势，不断优化服务能力及工作方法，为IVD新技术能够快速、安全、有效的服务健康贡献力量。
工商信息
企业名称 北京宝丽永昌生基药研科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 杨丽丽
经营状态 存续
成立时间 2020-03-30
注册资本 500万元
认证资质
营业执照信息
