职位描述
CRA药品临床研究眼科研究新药Ⅲ期Ⅱ期
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工作职责:
1、严格按照 GCP 等相关法规、临床试验方案、相关 SOP 开展临床研究工作;
2、建立和维护与各研究中心(包括研究者、伦理和机构)的良好合作关系;
3、负责临床研究项目在各临床试验中心的有效推进,严格控制项目在相关中心的进度和时间表,确保试验保质保量完成;
4、监督CRA(内部CRA或CRO的CRA)的各项日常工作。负责区域内研究中心的质控,及时发现研究中心的质量问题;
5、协助CRA解决临床试验中棘手的问题;
6、完成项目经理和项目总监交代的其他相关工作事务。
工作职责:
1、严格按照 GCP 等相关法规、临床试验方案、相关 SOP 开展临床研究工作;
2、建立和维护与各研究中心(包括研究者、伦理和机构)的良好合作关系;
3、负责临床研究项目在各临床试验中心的有效推进,严格控制项目在相关中心的进度和时间表,确保试验保质保量完成;
4、监督CRA(内部CRA或CRO的CRA)的各项日常工作。负责区域内研究中心的质控,及时发现研究中心的质量问题;
5、协助CRA解决临床试验中棘手的问题;
6、完成项目经理和项目总监交代的其他相关工作事务。
任职资格:
1、本科及以上学历,临床医学、流行病学、预防医学、公共卫生等相关医学专业及生物学相关专业;
2、5年临床运营相关工作经历,包括CRA或PM相关工作经历;
3、熟悉 GCP 法规以及有关临床研究的相关法规;
4、能够根据工作要求合理配置资源,有较强协调及计划执行能力;
5、具备一定的管理、组织、协调和解决问题的能力;
6、积极主动的工作态度,能够适应结果导向的工作环境,能适应出差。
1、本科及以上学历,临床医学、流行病学、预防医学、公共卫生等相关医学专业及生物学相关专业;
2、5年临床运营相关工作经历,包括CRA或PM相关工作经历;
3、熟悉 GCP 法规以及有关临床研究的相关法规;
4、能够根据工作要求合理配置资源,有较强协调及计划执行能力;
5、具备一定的管理、组织、协调和解决问题的能力;
6、积极主动的工作态度,能够适应结果导向的工作环境,能适应出差。
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工作地点
黄浦区上海人民广场

工作地点

公司信息
广州润尔眼科生物科技有限公司
未融资 · 100-299人 · 医药制造
已审核
公司介绍
广州润尔眼科生物科技有限公司成立于 2020 年 5 月,公司专注于针对眼科领域未被满足的临床需求,打造全球领 先的眼科新药研发管线,建设自主创新的药物设计研发平台、 药物制剂技术平台等一系列技术平台。公司在研的白内障滴 眼液有望成为全球第一款治疗白内障的药物,将解决白内障无药物治疗方案的难题,是具有重大临床意义的革命性技术。 公司在研产品涉及白内障、干眼症、青光眼、眼科免疫系统、眼科感染等眼科疾病领域,其中 1 类新药 9 个、2 类新药 4 个。其中白内障和青光眼两个 1 类新药已经进入 II期临床,另有一个 2 类新药已经完成 III 期临床实验。公司已于 2024 年获得两个 4 类仿药生产批件。 公司重视自有知识产权的保护,已申请并获得中国、美 国、 日本、欧盟等多国授权新药发明专利十余项。下属研究 院参与建设了“ 眼科学国家重点实验室 ”,获得了“广东药 科大学研究生联合培养基地 ”和“广东省科技型中小企业 ”资格。 生产方面,公司建立了现代智能化生产中心, 已经获得 GMP 认证,年设计产能可达 1 亿支滴眼液/年(包含多/单剂量),现已投入使用,具备实现商业化生产的能力。
工商信息
企业名称 广州润尔眼科生物科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 吴美容
经营状态 存续
成立时间 2020-05-18
注册资本 5102万元
认证资质
营业执照信息
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