职位描述
1、根据公司业务的整体发展规划和行业法规要求,建立和完善质量管理体系,并持续提高体系运行有效性和产品质量管理水平;
2、全面负责质量管理工作,对所有质量相关活动和过程(生产、研发和供应链等)进行监督、指导和协调,确保其符合质量管理的法规要求和产品标准;
3、负责组织体系运行和产品质量管理过程中的所有相关事项,如体系文件梳理、内外审、产品评审,产品放行、质量改进例会,质量月报,投诉和不良事件处理等;
4、负责推进全面质量管理文化的培育,对所有部门进行法规知识、质量观念和意识的培训;组织策划公司年度质量目标和质量改进计划,并推进其系统性实施;
任职要求:
1、大专以上学历,医疗器械、生物、医药等相关专业;
2、十年以上制药/体外诊断质量管理经验,有生产或工艺等工作经验;
3、有外企体外诊断质量管理从业经历。
4、优秀的组织协调和跨部门沟通能力,严谨认真,原则性强。
工作地点

公司信息
公司介绍
瑞亚力集团是一家集生物制品、IVD原材料、医械、诊断试剂、标准质控、科研技术服务、高端医学转化中心为一体的创新科技型企业。公司总部位于深圳坪山区生物产业园区,在英国、中国香港、深圳南山、上海、山西均设有分支机构。 瑞亚力集团下属企业深圳瑞亚力集团有限公司注册资本3000万元,在坪山生物科技产业园建有1600平米标准化三类医疗器械生产车间,致力于打造IVD行业的第三方质控品生产厂家。山西瑞亚力生物技术有限公司注册资本1.1亿元,有30亩地的生物创新产业园,专注诊断试剂。山西瑞亚力科技有限公司注册资本921万元,拥有40亩标准化动物养殖基地,设有专业化、标准化IVD制造工艺,拥有一流的研发中心、实力强大的研发团队,可为体外诊断生产商提供免疫代工、抗体定制、免费改装工艺、产品联合开发服务。瑞亚力集团对产品精益求精,对管理创新突破,通过现代化的管理铸就一流的队伍,一流的品牌。现深圳与山西公司均已通过国家“高新技术企业”认证、同时山西瑞亚力科技有限公司荣获了山西省IVD核心原料重点实验室,ISO9001质量管理体系认证,发明专利12项,荣获朗道全球销售新秀奖。2016年6月集团苏少博董事长当选为中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会常务委员。2017年成立“中科院-瑞亚力-阳城政府生物技术联合实验室 ”联合开发新产品,2018年与山西生物所联合申报的国际合作项目已获批立项。瑞亚力集团为中国科学家和工程师提供一流的实验室材料、技术和服务。 通过与国家中科院的合作,不仅拥有自主专利,同时拥有前沿的产品组合,为客户在实验室活动中提供IVD解决方案是我们的核心任务。为客户解决实验室实际需求问题、节约时间成本始终是瑞亚力不懈追求和努力的方向!瑞亚力集团致力于做中国自主知识产权IVD行业核心原料供应商,致力于做中国IVD行业的第三方质控厂家,致力于使研究和生物技术生产更简单、更快捷、更安全,致力于打造中国版的小镇奇迹,助推人类健康事业的发展。

更新于 5月7日





