职位描述
1. 全面负责公司质量管理体系文件的全生命周期管理,包含文件的起草、修订、审核、发放、回收、作废、归档及版本管控,确保所有体系文件合规、有效、可追溯。
2. 依据CNAS认可准则、检验检测机构相关法律法规及行业标准,优化完善公司QA管理体系文件框架,保障体系文件与公司运营、检测业务、资质要求高度匹配。
3. 协助开展质量管理体系内部审核、管理评审工作,整理审核资料、跟踪整改事项,推动体系持续改进,维护公司CNAS等核心资质正常运行。
4. 负责体系文件的宣贯、培训组织,指导各部门正确理解、执行体系文件,监督文件落地执行情况,及时纠偏文件执行中的问题。
5. 管理质量记录、检测原始记录等相关文件资料,规范记录填写、收集、归档流程,保证记录的完整性、真实性和规范性。
6. 对接外部评审、资质认定等相关工作,准备体系文件资料,配合完成现场审核,跟进审核意见整改落实。
7. 收集更新行业最新法规、标准及资质要求,及时迭代公司管理体系文件,确保公司运营始终符合监管及认可准则要求。
8. 完成上级交办的其他质量管理体系相关工作。
任职要求:
1. 大专及以上学历,质量管理、检验检测、化学、生物等相关专业优先。
2. 1-3年及以上检验检测机构QA体系管理、文件管控相关工作经验,熟悉CNAS认可准则、检验检测机构资质认定相关要求者优先。
3. 精通质量管理体系文件编写、修订、管控流程,具备扎实的文件编制能力和逻辑梳理能力。
4. 熟悉检验检测行业工作流程,了解实验室运营管理规范,具备体系内审、资质维护相关工作经验者优先。
5. 工作严谨细致、责任心强,具备良好的文字表达能力、沟通协调能力和问题解决能力。
6. 熟练使用Office办公软件,具备较强的文档整理、资料归档能力。
7. 具备良好的学习能力和执行力,能快速适应行业法规及公司体系优化需求。
工作地点

公司信息
公司介绍
我们是一家坐落于江苏泰州中国医药城的综合性生物医药研发集群,旗下拥有江苏瀚江生物科技有限公司与江苏永健医药科技有限公司两大核心实体。公司依托中国药科大学专家团队领衔的科研力量,深耕生命科学领域二十余年,构建了从“天然产物筛选”到“药理药效评价”的完整研发闭环。 双核驱动,全产业链布局 - 瀚江生物(CRO服务平台): 专注于疾病动物模型研发与医学科研外包服务。拥有5000㎡研发基地,配备SPF级动物房(400㎡)及P2级细胞实验室。作为泰州市小动物药理药效实验平台,我们提供肿瘤、神经、代谢等领域的定制化模型构建、类器官研究及流式细胞分选等前沿技术服务。- 永健医药(天然产物与新药研发): 专注于中药活性成分研究与新药开发。拥有2000㎡研发中心及5800㎡生产基地,配备核磁共振仪、制备型液相色谱仪等多台精密仪器。公司累计提炼千余种化学成分,是国家药检所及众多药企的重要合作伙伴,在中药化学对照品及单体化合物定制领域处于行业领先地位。科研实力与人才发展 公司汇聚了多名海归博士及高级职称专家,主持过多项国家自然科学基金及重大专项。我们不仅是科技型中小企业和高新技术企业,更与上海长海医院、江苏省人民医院等数十家三甲医院及985高校建立了深度合作关系。在这里,您将接触到从基础分子生物学到前沿AI辅助药物研发的全方位技术平台。我们致力于为员工提供极具竞争力的薪酬福利与广阔的科研晋升空间,诚邀有志之士加入,共同推动生物医药产业的创新发展!

更新于 5月14日




