400-885-9898
职位描述
化学药生物药仿制药QA质量体系管理QCGSP认证执业药师
工作职责：
一、质量体系管理
1. 负责建立、完善并维护公司药品质量管理体系，确保其符合国家药品管理法规、GSP（药品经营质量管理规范）及相关行业标准的要求。
2. 组织制定和修订公司质量管理制度、操作规程、质量标准等文件，并监督其有效执行。
3. 定期组织内部质量审核，对质量管理体系运行情况进行评估和改进，确保其持续有效运行。
二、质量监督与把控
1. 对药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等全过程进行质量监督和管理，确保药品质量符合标准。
2. 负责审核上游药品生产厂家的资质，评估其质量信誉，确保采购药品的质量可靠。
3. 组织对药品质量的抽检工作，对不合格药品及时采取处理措施，如隔离、退货、销毁等，并跟踪处理结果。
4. 对下游医院和诊所反馈的药品质量问题进行调查、处理和反馈，确保客户满意度。
三、合规与风险管理
1. 密切关注国家药品质量监管政策法规的变化，及时组织学习和贯彻，确保公司经营活动的合法合规。
2. 负责药品质量风险评估与预警，制定风险防控措施，降低质量风险对公司业务的影响。
3. 指导和监督药品召回、药品不良反应监测等重大质量事件的处理，确保公司应对及时、有效。
四、人员管理与培训
1.负责质量管理部门人员的招聘、培训、考核和管理工作，打造一支高素质的质量管理团队。
2.组织公司全体员工的质量管理培训，提高全员质量意识和业务能力。
五、外部沟通与协调
1. 与药监部门保持密切沟通，及时汇报公司质量管理工作情况，积极配合监管部门的检查和指导。
2.与上游药品生产厂家、下游医院和诊所等建立良好的沟通渠道，协调解决药品质量相关问题，维护公司良好的合作关系。
任职要求：
一、教育背景
药学、医学、生物学等相关专业本科及以上学历。
二、工作经验
1. 8年以上药品质量管理工作经验，其中至少5年在大厂药品企业（商业为主，工业次之），担任过质量负责人或同等职位，具备丰富的药品质量把控实践经验。
2. 熟悉药品流通环节的质量管理流程和要求，对药品采购、验收、储存、养护、销售等环节有深入的了解和管理经验。
3. 具备处理药品质量突发事件和应对药监部门检查的丰富经验。
三、专业知识与技能
1. 熟悉国家药品管理法律法规、GSP及相关行业标准，能够准确理解和运用法规要求指导公司质量管理工作。
2. 熟悉药品质量检验、质量标准制定和质量控制方法，具备一定的药品质量检验技能。
3. 熟练掌握质量管理体系的建立、运行和维护方法，能够运用质量管理工具和方法进行质量分析和改进。
4. 具备良好的沟通协调能力、问题解决能力和团队管理能力。
薪资：面议
福利：五险一金、带薪年假、节日福利、绩效奖金、培训机会等。
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工作地点
成都青羊区四川国际大厦
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职位发布者
潘女士/人事经理
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