更新于 3月10日
职位描述
生物药QCGMP认证
一、质量管理体系建设
1.建立并完善公司QC流程、检验标准及操作规范。
2.推动质量管理体系的持续改进，确保符合国内外法规（如PIC/S、FDA、欧盟等）。
二、团队管理与培训
1.负责QC团队的组织架构设计、人员招聘、绩效考核及技能提升。
2.制定培训计划，提升团队对检验方法、仪器操作、数据分析等能力。
三、质量控制与监督
1.监督原材料、半成品、成品的质量检验，确保产品符合质量标准。
2.处理质量异常事件，组织原因分析并推动改进措施落地。
3.管理实验室设备校准、维护及验证，确保检验结果准确性。
四、跨部门协作
1.与生产、研发、采购等部门协作，优化工艺流程，降低质量风险。
2.参与客户投诉调查，提供技术支持并推动闭环解决。
五、数据管理与报告
1.定期分析质量数据（如OOS、偏差率），生成质量报告并提出改进建议。
2.配合内外部审计（如客户审核、监管机构检查），提供合规性证据。
1.建立并完善公司QC流程、检验标准及操作规范。
2.推动质量管理体系的持续改进，确保符合国内外法规（如PIC/S、FDA、欧盟等）。
二、团队管理与培训
1.负责QC团队的组织架构设计、人员招聘、绩效考核及技能提升。
2.制定培训计划，提升团队对检验方法、仪器操作、数据分析等能力。
三、质量控制与监督
1.监督原材料、半成品、成品的质量检验，确保产品符合质量标准。
2.处理质量异常事件，组织原因分析并推动改进措施落地。
3.管理实验室设备校准、维护及验证，确保检验结果准确性。
四、跨部门协作
1.与生产、研发、采购等部门协作，优化工艺流程，降低质量风险。
2.参与客户投诉调查，提供技术支持并推动闭环解决。
五、数据管理与报告
1.定期分析质量数据（如OOS、偏差率），生成质量报告并提出改进建议。
2.配合内外部审计（如客户审核、监管机构检查），提供合规性证据。
工作地点
温江区成都景泽生物制药有限公司
公司信息
成都景泽生物制药有限公司
C轮 · 100-299人 · 生物/制药、生物/制药
已审核
公司介绍
成都景泽成立于2017年9月，是一家聚焦于眼科、肿瘤、生殖等三大领域的高端创新生物药研发及产业化的科技型企业。公司拥有一支在生物医药领域耕耘20余年，以博硕士为主的高精尖研发团队。部分成员被加入进“四川省千人计划”、蓉漂计划”等人才库。团队研发实力强大，承担并顺利完成国家“十一·五”到“十三·五”的国家重大新药创制专项、四川省科技计划、成都市重大科技计划等项目，荣获国家科技进步一等奖、四川省科技进步一等奖和成都市科技进步一等奖等重要奖项。 景泽生物秉承“景承华夏，泽润众生”之愿，以“诚信为本，创新为先”为理念，立志成为国内辅助生殖生物制剂领域引领者、眼科生物制剂领域第一品牌，肿瘤生物治疗领域创新者，创造优质产品，造福广大患者，为中国的健康事业做贡献。
工商信息
企业名称 成都景泽生物制药有限公司
企业类型 有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 彭红卫
经营状态 存续
成立时间 2017-09-07
注册资本 1亿元
认证资质
营业执照信息
